Ce qu'il faut savoir en plus sur SERP Vibtil 250 mg 40 comprimés
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIBTIL 250 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait aqueux sec d'aubier de tilleul .................................................................................................. 250 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination rénales et digestives.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
4.3. Contre-indications
Non renseignée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de diarrhée à fortes doses.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CHOLAGOGUE -CHOLERETIQUE.
(A: Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, talc, gomme arabique, copolymère de méthacrylates alcalin (solution à 12,5 %) (Eudragit E 12,5), dioxyde de titane (E 171), gélatine, cire de carnauba, cire d'abeille blanche, esters synthétiques d'acides gras saturés et d'alcool (Higate), carbonate de magnésium léger, carbonate de calcium, huile de ricin hydrogénée (cutina HR), amidon de blé, cellulose microcristalline (Avicel PH 102).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SAM PROMEDICAL
5, rue du Gabian
Le Triton - Bloc B - 2ème étage
98000 Monaco
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 311 259-6: 40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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