SERP Princi b 30 comprimés pelliculés

Médicament indiqué dans les états de fatigue passagers

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit
8,75 €
Produit disponible Vendu et expédié par une pharmacie Française
Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser SERP Princi b 30 comprimés pelliculés ?

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Comment utiliser SERP Princi b 30 comprimés pelliculés ?

RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
1 à 3 comprimés par jour.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

Dans quel cas ne pas utiliser SERP Princi b 30 comprimés pelliculés ?

Ce médicament est contre indiqué:
· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

· en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (voir rubrique 4.5).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Associations contre-indiquées

+ Lévodopa:
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Liés à la vitamine B6
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Surdosage 

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

Quelle est la composition de SERP Princi b 30 comprimés pelliculés ?

Nitrate de thiamine enrobé ........................................................................................................... 257,73 mg

(Quantité correspondante en nitrate de thiamine (Vitamine B1) ....................................................... 250,00 mg)

Chlorhydrate de pyridoxine enrobé ................................................................................................ 51,55 mg

(Quantité correspondante en chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ............................................ 50,00 mg)

Pour un comprimé pelliculé.

Ce qu'il faut savoir en plus sur SERP Princi b 30 comprimés pelliculés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PRINCI B, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Nitrate de thiamine enrobé ........................................................................................................... 257,73 mg

(Quantité correspondante en nitrate de thiamine (Vitamine B1) ....................................................... 250,00 mg)

Chlorhydrate de pyridoxine enrobé ................................................................................................ 51,55 mg

(Quantité correspondante en chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ............................................ 50,00 mg)

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients,

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d'eau.

1 à 3 comprimés par jour.

La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué:

en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,
en association avec la lévodopa
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi .

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Lévodopa:

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Liés à la vitamine B6

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

4.9. Surdosage

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:

VITAMINES.

(A: Appareil digestif et métabolisme).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline (Vivacel 102), silice colloïdale anhydre (Aerosil 200), acide stéarique, stéarate de magnésium hypromellose (Pharmacoat 606), laque aluminique de rouge cochenille A (E 124), dioxyde de titane (E 171), glycérol, cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 10 comprimés pelliculés. Boîte de 30 comprimés.

Boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5, RUE DU GABIAN

IMMEUBLE "LE TRITON"

98000 MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

341 886-9: 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
275 166-7 ou 34009 275 166 7 2 : 30 comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/Aluminium).
419 211-4 ou 34009 419 211 4 8: 50 comprimés pelliculés sous plaquettes -(PVC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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