SANOFI Hept a myl 30,5% solution buvable en flacon 20ml

Médicament préconisé dans le traitement de l'hypotension orthostatique

Ce médicament est un stimulant du système cardiovasculaire. Indiqué le plus souvent pour les sensation d'étourdissements lors du passage brusque de la position couchée ou assise à la position debout. 

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Résumé des caractéristiques du produit
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Dans quel cas utiliser SANOFI Hept a myl 30,5% solution buvable en flacon 20ml ?

Proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension orthostatique, en particulier lors d'un traitement psychotrope.

Comment utiliser SANOFI Hept a myl 30,5% solution buvable en flacon 20ml ?

Adulte: 30 à 50 gouttes trois fois par jour.

Enfant: 20 à 40 gouttes par jour selon l'âge.

Dans quel cas ne pas utiliser SANOFI Hept a myl 30,5% solution buvable en flacon 20ml ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
· hypertension artérielle sévère,

· hyperthyroïdie.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'heptaminol au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et expérimentales sont insuffisantes.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel de l'heptaminol, par mesure de prudence, éviter d'administrer HEPT A MYL au cours de l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité de survenue de:
· éruption cutanée, urticaire, angio-œdème;

· tachycardie;

· mydriase.

Surdosage

Les exceptionnels cas de surdosage rapportés lors de la prise d'HEPT A MYL n'ont pas engagé le pronostic vital des patients.

En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, il est conseillé de réaliser une surveillance clinique et une prise en charge symptomatique.

Quelle est la composition de SANOFI Hept a myl 30,5% solution buvable en flacon 20ml ?

Chlorhydrate d'heptaminol .............................................................................................................. 30,5000 g

Pour 100 ml.

Ce qu'il faut savoir en plus sur SANOFI Hept a myl 30,5% solution buvable en flacon 20ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEPT A MYL 30,5 POUR CENT, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate d'heptaminol .............................................................................................................. 30,5000 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension orthostatique, en particulier lors d'un traitement psychotrope.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adulte: 30 à 50 gouttes trois fois par jour.

Enfant: 20 à 40 gouttes par jour selon l'âge.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

hypertension artérielle sévère,
hyperthyroïdie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'heptaminol au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et expérimentales sont insuffisantes.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel de l'heptaminol, par mesure de prudence, éviter d'administrer HEPT A MYL au cours de l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de survenue de:

éruption cutanée, urticaire, angio-œdème;
tachycardie;
mydriase.
4.9. Surdosage

Les exceptionnels cas de surdosage rapportés lors de la prise d'HEPT A MYL n'ont pas engagé le pronostic vital des patients.

En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, il est conseillé de réaliser une surveillance clinique et une prise en charge symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE.

Code ATC: C01DX08.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon compte-gouttes (verre brun) de 20 ml.

Flacon (verre brun) de 100 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

304 916-5: 20 ml en flacon compte-gouttes (verre brun).
551 341-9: 100 ml en flacon avec compte-gouttes (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale. 


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