ROTTAPHARM Extranase 900 nk 40 comprimés gastro-résistants

Traitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
3,49 €
Produit disponible Vendu et expédié par une pharmacie Française
Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser ROTTAPHARM Extranase 900 nk 40 comprimés gastro-résistants ?

Traitement d'appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.

Comment utiliser ROTTAPHARM Extranase 900 nk 40 comprimés gastro-résistants ?

Posologie:
Chez l'adulte: 3 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 15 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode d'administration:
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les écraser.

Dans quel cas ne pas utiliser ROTTAPHARM Extranase 900 nk 40 comprimés gastro-résistants ?

Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· Enfant de moins de 6 ans.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

Précautions d'emploi

· Chez les patients ayant des troubles de coagulation.

· Chez les insuffisants rénaux et hépatiques.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité de réaction d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage éventuel pourra se manifester par des troubles gastro-intestinaux.

Quelle est la composition de ROTTAPHARM Extranase 900 nk 40 comprimés gastro-résistants ?

Bromélaines ......................................................................................................................... 900 nanokatals
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire: lactose, saccharose.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ROTTAPHARM Extranase 900 nk 40 comprimés gastro-résistants

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bromélaines ......................................................................................................................... 900 nanokatals
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire: lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé gastro-résistant.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie:
Chez l'adulte: 3 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 15 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.
Mode d'administration:
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les écraser.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

Précautions d'emploi

· Chez les patients ayant des troubles de coagulation.

· Chez les insuffisants rénaux et hépatiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage éventuel pourra se manifester par des troubles gastro-intestinaux.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:
ENZYMOTHERAPIE A VISEE ANTIŒDEMATEUSE
(M. Système locomoteur)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 40 ou 80 comprimés enrobés gastro-résistants.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ROTTAPHARM
25 boulevard de l'Amiral Bruix
75016 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 303 914-9 ou 34009 303 914 9 5: 40 comprimés enrobés gastro-résistants sous plaquette thermoformée.

· 303 915-5 ou 34009 303 915 5 6: 80 comprimés enrobés gastro-résistants sous plaquettes thermoformées.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


Les internautes ont également acheté Voir plus

En poursuivant votre navigation sans modifier vos paramètres, vous acceptez l'utilisation de cookies ou de technologies similaires pour disposer de services et d'offres adaptées à vos centres d'intérêts. Plus d'informations