RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles

Médicament en cas de maux de gorge peu intense sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche

Médicament indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles ?

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intense sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

Comment utiliser RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles ?

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prendre les pastilles à distance des repas.

Adulte:

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 15 ans:

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles ?

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions d'emploi:

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient 2,5 g de sucre par pastille: en tenir compte dans la ration journalière.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser STREPSILS LIDOCAINE pendant la grossesse.

La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité de:

réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux,
engourdissement passager de la langue et de fausses routes (cf. mises en garde).

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles ?

Chlorhydrate de lidocaïne ................................................................................................................. 2,00 mg

Amylmétacrésol .............................................................................................................................. 0,60 mg

Alcool 2,4-dichlorobenzylique ........................................................................................................... 1,20 mg

Pour une pastille.

 

Ce qu'il faut savoir en plus sur RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

STREPSILS LIDOCAINE, pastille

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de lidocaïne ................................................................................................................. 2,00 mg

Amylmétacrésol .............................................................................................................................. 0,60 mg

Alcool 2,4-dichlorobenzylique ........................................................................................................... 1,20 mg

Pour une pastille.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pastille.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intense sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prendre les pastilles à distance des repas.

Adulte:

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 15 ans:

1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions d'emploi:

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient 2,5 g de sucre par pastille: en tenir compte dans la ration journalière.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser STREPSILS LIDOCAINE pendant la grossesse.

La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de:

réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux,
engourdissement passager de la langue et de fausses routes (cf. mises en garde).

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PREPARATIONS POUR LA GORGE

Code ATC: R02AA20

Chlorhydrate de lidocaïne: anesthésique local

Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique: antiseptiques locaux

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, indigotine, jaune de quinoléine, saccharine sodique, acide tartrique, solution de saccharose, glucose liquide.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

8 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

16 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

36 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, rue Ampere

91748 Massy Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

352 948-0: 8 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
352 949-7: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
352 950-5: 16 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
352 951-1: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
385 137-1 ou 34009 385 137 1 4: 36 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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