Dans quel cas ne pas utiliser RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles ?
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi:
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 2,5 g de sucre par pastille: en tenir compte dans la ration journalière.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser STREPSILS LIDOCAINE pendant la grossesse.
La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Possibilité de:
réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux,
engourdissement passager de la langue et de fausses routes (cf. mises en garde).
Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur RECKITT BENCKISER Strepsils lidocaine 36 pastilles
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREPSILS LIDOCAINE, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne ................................................................................................................. 2,00 mg
Amylmétacrésol .............................................................................................................................. 0,60 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique ........................................................................................................... 1,20 mg
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intense sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Prendre les pastilles à distance des repas.
Adulte:
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.
Enfant de 6 à 15 ans:
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi:
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 2,5 g de sucre par pastille: en tenir compte dans la ration journalière.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser STREPSILS LIDOCAINE pendant la grossesse.
La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux,
engourdissement passager de la langue et de fausses routes (cf. mises en garde).
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATIONS POUR LA GORGE
Code ATC: R02AA20
Chlorhydrate de lidocaïne: anesthésique local
Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique: antiseptiques locaux
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, indigotine, jaune de quinoléine, saccharine sodique, acide tartrique, solution de saccharose, glucose liquide.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
8 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
16 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
36 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, rue Ampere
91748 Massy Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
352 948-0: 8 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
352 949-7: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
352 950-5: 16 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
352 951-1: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
385 137-1 ou 34009 385 137 1 4: 36 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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