RECKITT BENCKISER Strepsils citron sans sucre 24 pastilles

Médicament indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre

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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.

Ce qu'il faut savoir en plus sur RECKITT BENCKISER Strepsils citron sans sucre 24 pastilles

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STREPSILS CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amylmétacrésol .............................................................................................................................. 0,60 mg Alcool 2,4-dichlorobenzylique ........................................................................................................... 1,20 mg Pour une pastille. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS La posologie est de 1 pastille, 3 à 6 fois par jour. Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler en espaçant les prises. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des composants de la pastille. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde · L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. · En raison de la présence de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose. Précautions d'emploi · En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. · L'apport calorique par pastille est de 5,6 kilocalories. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Possibilité de réactions allergiques. · En raison de la présence de maltitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques ANTISEPTIQUE LOCAL (R: système respiratoire) Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique: antiseptiques locaux 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseigné. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseigné. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Arôme citron PHL-135077 (citral, citronellal, citronellol, cinéole, extraits de genévrier et juniperus communis, extrait de citronnier, extrait de cymbopogon citratus, extrait de limettier et citus aurantifolia, (R)-p-menth-1,8-diène, linalol, extrait de litsea cubeba, 6méthylhept-5-ène-2-one, extrait de iris germanica florentina, pin-2 (10)-ène, extrait de thym et thymus vulgaris), jaune de quinoléine (E104), saccharine sodique, acide tartrique, maltitol liquide, isomalt. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) de 6, 8, 12, 24 ou 36 pastilles. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, RUE AMPERE 91748 MASSY CEDEX 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 337 129-2: 6 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). · 374 135-2: 8 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). · 337 130-0: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). · 374 134-6: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). · 385 124-7 ou 34009 385 124 7 2: 36 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.