Ce qu'il faut savoir en plus sur PIERRE FABRE Percutaféine gel 192g
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERCUTAFEINE, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caféine ............................................................................................................................................ 5,000 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanées localisées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer localement 10 à 20 g par jour et faire pénétrer par massage.
4.3. Contre-indications
En cas d'hypersensibilité à la caféine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ne pas appliquer sur une peau irritée ou lésée.
- Compte tenu de la teneur en alcool du gel, ne pas l'utiliser chez un(e) patient(e) traité(e) par le disulfirame (ESPERAL).
- Ce traitement ne constitue en aucune façon un traitement de fond de l'obésité.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Chez la femme qui allaite en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant la tétée qui suit chaque application sur les seins.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
- possibilité de réaction locale, à type prurigineux urticarien, rétrocédant à l'arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseignée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Carbomère (synthalène K), trolamine, cocoate de macrogol 7 glycérol (CETHIOL HE), éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Tube (polyéthylène): 30 mois.
Tube (aluminium): 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas réfrigérer.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (aluminium) de 80 g, 150 g.
Tube (polyéthylène) de 20 g, 72 g, 96 g, 144 g, 192 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 355 710-5 ou 34009 355 710 5 2: 20 g en tube (Polyéthylène).
- 332 297-4 ou 34009 332 297 4 0: 72 g en tube (Polyéthylène).
- 346 287-6 ou 34009 346 287 6 4: 96 g en tube (Polyéthylène).
- 332 298-0 ou 34009 332 298 0 1: 144 g en tube (Polyéthylène).
- 346 288-2 ou 34009 346 288 2 5: 192 g en tube (Polyéthylène).
- 325 282-5 ou 34009 325 282 5 7: 80 g en tube (Aluminium).
- 325 736-6 ou 34009 325 736 6 0: 150 g en tube (Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale
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