PIERRE FABRE Lobamine cysteine 120 gélules

Médicament utilisé en traitement d’appoint de la chute des cheveux chez l’adulte

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser PIERRE FABRE Lobamine cysteine 120 gélules ?

Traitement d'appoint de l'alopécie androgénique.

Comment utiliser PIERRE FABRE Lobamine cysteine 120 gélules ?

Réservé à l’adulte.

4 à 6 gélules par jour, en 2 à 3 prises, de préférence au cours des repas.

Durée de traitement : 1 mois.

Dans quel cas ne pas utiliser PIERRE FABRE Lobamine cysteine 120 gélules ?

· Hypersensibilité à la DL-méthionine ou au chlorhydrate de cystéine anhydre, ou à l’un des autres composants de LOBAMINE CYSTEINE, gélule.

· Acidose métabolique.

· Homocystinurie (troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés).

Quelle est la composition de PIERRE FABRE Lobamine cysteine 120 gélules ?

DL-méthionine ................................................................................................................................. 350 mg

Chlorhydrate de cystéine anhydre ..................................................................................................... 150 mg

Pour une gélule n°0 de 520 mg.x

Ce qu'il faut savoir en plus sur PIERRE FABRE Lobamine cysteine 120 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

LOBAMINE CYSTEINE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

DL-méthionine ................................................................................................................................. 350 mg
Chlorhydrate de cystéine anhydre ..................................................................................................... 150 mg
Pour une gélule n°0 de 520 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'alopécie androgénique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte.
4 à 6 gélules par jour, en 2 à 3 prises, de préférence au cours des repas.
Durée de traitement : 1 mois.

4.3. Contre-indications 

· Hypersensibilité à la DL-méthionine ou au chlorhydrate de cystéine anhydre, ou à l’un des autres composants de LOBAMINE CYSTEINE, gélule.

· Acidose métabolique.

· Homocystinurie (troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· LOBAMINE CYSTÉINE peut aggraver l’état d’une encéphalopathie hépatique déjà installée chez les insuffisants hépatiques.

· LOBAMINE CYSTÉINE doit être utilisée avec prudence chez les insuffisants hépatiques et rénaux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, en l’absence de données cliniquement exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Les événements indésirables rapportés depuis la commercialisation du produit, sont présentés dans le tableau ci-dessous. Leur fréquence est non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système nerveux
Céphalées
Affections gastro-intestinales
Nausées, diarrhées. douleurs abdominales
Ces effets sont dans la majorité des cas modérés et transitoires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables (nausées, vomissements et irritabilité), dans ce cas, administrer un traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEBORRHEIQUE, Code ATC : D11AX
(D. Dermatologie)
Apport de 2 acides aminés soufrés : méthionine et cystéine.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients

Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 10 gélules. Boîte de 20, 60 ou 120 gélules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 306 259 1 0 : gélules sous plaquettes (PVC/aluminium), boîte de 20.

· 34009 306 261 6 0 : gélules sous plaquettes (PVC/aluminium), boîte de 60.

· 34009 364 624 0 3 : gélules sous plaquettes (PVC/Aluminium), boîte de 120.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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