PIERRE FABRE Drill maux de gorge collutoire 40ml

Médicament préconisé en cas de mal de gorge peu intense, sans fièvre, et d'aphtes et de petites plaies de la bouche

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Dans quel cas utiliser PIERRE FABRE Drill maux de gorge collutoire 40ml ?

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

N.B.: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Comment utiliser PIERRE FABRE Drill maux de gorge collutoire 40ml ?

· Adultes:
1 à 6 pulvérisations buccopharyngées par 24 heures.

· Enfant de plus de 12 ans:
1 à 3 pulvérisations buccopharyngées par 24 heures.

· Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Dans quel cas ne pas utiliser PIERRE FABRE Drill maux de gorge collutoire 40ml ?

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 12 ans.

Allergie connue aux anesthésiques locaux, et à la chlorhexidine.

Quelle est la composition de PIERRE FABRE Drill maux de gorge collutoire 40ml ?

Gluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 0,050 g

Chlorhydrate de tétracaïne ................................................................................................................ 0,015 g

Pour 100 ml.

Ce qu'il faut savoir en plus sur PIERRE FABRE Drill maux de gorge collutoire 40ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Gluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 0,050 g

Chlorhydrate de tétracaïne ................................................................................................................ 0,015 g

Pour 100 ml.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Collutoire.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

N.B.: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

4.2. Posologie et mode d'administration  

  • Adultes:
    1 à 6 pulvérisations buccopharyngées par 24 heures.
  • Enfant de plus de 12 ans:
    1 à 3 pulvérisations buccopharyngées par 24 heures.
  • Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

4.3. Contre-indications  

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 12 ans.

Allergie connue aux anesthésiques locaux, et à la chlorhexidine.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée par un médecin.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables  

  • réactions allergiques (tétracaïne, chlorhexidine),
  • coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine)
  • possibilité d'engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir rubrique 4.4).

4.9. Surdosage  

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

  • Antiseptique local à large spectre du fait du digluconate de chlorhexidine (antiseptique appartenant à la classe des biguanides).
  • Anesthésique local du fait du chlorhydrate de tétracaïne.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Alcool, macrogol 300, saccharine sodique, composition aromatique 26 L 226 IIF*, acide phosphorique concentré, eau purifiée.

* Composition de la composition aromatique 26 L 226 IIF:Alcoolat de citron, vanilline, huiles essentielles de menthe poivrée et d'eucalyptus, menthol, citral.

 

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

40 ml en flacon (verre) avec valve et embout buccal.

40 ml en flacon (aluminium) avec valve et embout buccal.

55 ml en flacon (verre) avec valve et embout buccal.

55 ml en flacon (aluminium) avec valve et embout buccal.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92654 BOULOGNE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

  • 357 965-0: 40 ml en flacon (verre) avec valve et embout buccal.
  • 357 966-7: 40 ml en flacon (aluminium) avec valve et embout buccal.
  • 336 480-8: 55 ml en flacon (verre) avec valve et embout buccal.
  • 357 967-3: 55 ml en flacon (aluminium) avec valve et embout buccal.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

 


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