Dans quel cas ne pas utiliser PIERRE FABRE Drill anis menthe 24 pastilles sans sucre ?
· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi
Apport calorique: 8 kcal/pastille.
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Sans objet.
Allaitement
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Possibilité de:
· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).
· Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
· Engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales).
Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur PIERRE FABRE Drill anis menthe 24 pastilles sans sucre
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame de potassium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine ....................................................................... 3,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures
Adulte: 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures
Enfant de 6 à 15 ans: 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures
4.3. Contre-indications
· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi
Apport calorique: 8 kcal/pastille.
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Sans objet.
Allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).
· Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
· Engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales).
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, code ATC:R02A: préparation pour la gorge
La chlorhexidine est un antiseptique local appartenant à la classe des biguanides.
La tétracaïne est un anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Arôme plante*, acésulfame de potassium, glycyrrhizate d'ammonium, isomalt.
*Composition de l'arôme plante: trans -anéthole, L-menthol, eucalyptol
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/ Aluminium)
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 385 030-2 ou 34009 385 030 2 9: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 385 031-9 ou 34009 385 031 9 7: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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