PIERRE FABRE Cicatryl pommade en 14 sachets 2g

Médicament utilisé pour le traitement local des plaies et brûlures superficielles peu étendues

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Traitement symptomatique local des plaies et brûlures superficielles peu étendues.

Ce qu'il faut savoir en plus sur PIERRE FABRE Cicatryl pommade en 14 sachets 2g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CICATRYL, pommade en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Allantoïne ........................................................................................................................................ 1,000 g Guaiazulène .................................................................................................................................... 0,007 g Para-chlorométacresol ...................................................................................................................... 0,120 g Acétate d'alpha-tocophérol ................................................................................................................ 0,010 g Pour 100 g de pommade. Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique local des plaies et brûlures superficielles peu étendues. 4.2. Posologie et mode d'administration Appliquer une couche de Cicatryl sur la région de la peau concernée et la faire pénétrer par léger massage du bout des doigts. En règle général 1 à 2 applications par jour suivant la nature et l'importance de la blessure ou de la brûlure. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables En raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E216), risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: TOPIQUE DERMATOLOGIQUE. Association de principes actifs: · allantoïne visant à favoriser la cicatrisation · vitamine E · chlorocrésol: antiseptique. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), paraffine liquide légère, vaseline officinale, mélange d'alcool cétostéarylique (90 pour cent) et de cétyl stéaryl sulfate sodique (10 pour cent), mélange d'alcool cétostéarylique (70 pour cent) de cétyl stéaryl sulfate sodique (10 pour cent) et d'acide gras éthoxylé d'origine organique (20 pour cent), monostéarate de glycérol, macrogol glycol 400, sorbitol (solution à 70 pour cent), eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 24 mois. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 1 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 14, 16, 18 ou 20 sachets. 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 1, 12, 14, 18, 24, 28 ou 140 sachets. 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni) + 1 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 6 + 10 sachets. 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni) + 1 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 8 + 8 sachets. 4 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni) + 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 3 + 14 sachets. 4 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni) + 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 2 + 10 sachets. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 332 181-6: 14 sachets de 1 g. · 332 182-2: 16 sachets de 1 g. · 332 183-9: 18 sachets de 1 g. · 332 184-5: 20 sachets de 1 g. · 329 308-9: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 12. · 329 309-5: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 14. · 329 310-3: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 18. · 329 312-6: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 24. · 329 313-2: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 28. · 331 801-0: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 1. · 556 825-4: 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 140. · 332 178-5: 6 sachets de 2 g + 10 sachets de 1 g. · 332 179-1: 8 sachets de 2 g + 8 sachets de 1 g. · 329 306-6: 4 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni) + 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 3 + 14. · 329 307-2: 4 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni) + 2 g en sachet (papier-polyéthylène-aluminium verni). Boîte de 2 + 10. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.