PHARMASTRA B.O.P 60 comprimés enrobés

Médicament utilisé pour favoriser l'élimination rénale de l'eau.

Ce médicament est une association à base d'Olivier et de Bouleau.

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
3,49 €
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Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser PHARMASTRA B.O.P 60 comprimés enrobés ?

Médicament à base de plantes
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.

Comment utiliser PHARMASTRA B.O.P 60 comprimés enrobés ?

Voie orale. RESERVE A L’ADULTE
2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.
A prendre avec un verre d'eau légèrement minéralisé.

Dans quel cas ne pas utiliser PHARMASTRA B.O.P 60 comprimés enrobés ?

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Action laxative possible mais non constatée aux posologies indiquées.

Quelle est la composition de PHARMASTRA B.O.P 60 comprimés enrobés ?

Oliver (extrait sec aqueux d’) .............................................................................................................. 65 mg

Bouleau (extrait sec aqueux de) ......................................................................................................... 95 mg

Pour un comprimé enrobé de 430 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose

Ce qu'il faut savoir en plus sur PHARMASTRA B.O.P 60 comprimés enrobés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

B O P, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Oliver (extrait sec aqueux d’) .............................................................................................................. 65 mg

Bouleau (extrait sec aqueux de) ......................................................................................................... 95 mg

Pour un comprimé enrobé de 430 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes

Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale. RESERVE A L’ADULTE

2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.

A prendre avec un verre d'eau légèrement minéralisé.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Action laxative possible mais non constatée aux posologies indiquées.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Sans objet

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

Sans objet

6.1. Liste des excipients

Talc, amidon de blé, stéarate de magnésium, gomme laque, gomme arabique, kieselguhr*, saccharose, dioxyde de titane, gélatine, cire de carnauba.

*Le Kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à l'abri de l'humidité, à température inférieure à 30 °C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 60 comprimés, en polypropylène avec bouchon en polyéthylène

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE PAUTRAT - SOCIETE DE FABRICATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES DIETETIQUES ET D'HYGIENE (P.P.D.H.)

91 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 300 907 1 8: 60 comprimés en flacon (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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