OMEGA PHARMA Spray pax 8g

Ce médicament est une lotion antiparasitaire indiquée dans le traitement des poux et des lentes du pubis (morpions)

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
10,51 €
Produit indisponible Vendu et expédié par une pharmacie Française
Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser OMEGA PHARMA Spray pax 8g ?

Traitement de la pédiculose inguinale (poux du pubis).

Comment utiliser OMEGA PHARMA Spray pax 8g ?

Usage externe.
Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.
Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.
Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

Dans quel cas ne pas utiliser OMEGA PHARMA Spray pax 8g ?

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Ce médicament contient des produits inflammables (pétrole), ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.
Il est recommandé de traiter simultanément les personnes en contact avec la personne traitée et de désinfecter les sous-vêtements et la literie.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Possibilité d’irritation transitoire avec picotements lors de l’application du produit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de OMEGA PHARMA Spray pax 8g ?

Extrait de pyrèthre à 25 %.................................................................................................................. 3,63 g
Butoxyde de pipéronyle..................................................................................................................... 7,27 g
Pour 100 g de solution.

Ce qu'il faut savoir en plus sur OMEGA PHARMA Spray pax 8g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Extrait de pyrèthre à 25 %.................................................................................................................. 3,63 g
Butoxyde de pipéronyle..................................................................................................................... 7,27 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Traitement de la pédiculose inguinale (poux du pubis).

4.2. Posologie et mode d'administration 

Usage externe.
Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.
Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.
Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Ce médicament contient des produits inflammables (pétrole), ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.
Il est recommandé de traiter simultanément les personnes en contact avec la personne traitée et de désinfecter les sous-vêtements et la literie.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page

Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d’irritation transitoire avec picotements lors de l’application du produit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC P03AC51
(P : Produits antiparasitaires).
Lotion à base de pyréthrines naturelles (extrait de fleurs de pyrèthre) et de butoxyde de pipéronyl, association synergique pédiculicide et lenticide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Isododécane.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

4,4 g en flacon pulvérisateur (Aluminium verni) de 24 ml.
8 g en flacon pulvérisateur (Aluminium verni) de 24 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

323 964-1 ou 34 009 323 964 1 2 : 4,4 g de solution en flacon pulvérisateur (Aluminium verni).
353 673-5 ou 34 009 353 676 5 8 : 8 g de solution en flacon pulvérisateur (Aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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