Dans quel cas ne pas utiliser OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml ?
· Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.
· Intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).
La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le Kayexalate (voir rubrique 4.5).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Kayexalate (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Possibilité d'épisodes diarrhéiques et de météorisme abdominal.
Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCHOUM, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait fluide de FUMETERRE ......................................................................................................... 0,0173 g
Extrait fluide de BUGRANE ............................................................................................................. 0,0197 g
Extrait fluide de PISCIDIA ERYTHRINA ............................................................................................ 0,0027 g
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable) ......................................................................................... 5,9570 g
Citrate de dipropyline ...................................................................................................................... 0,0017 g
Pour 100 ml.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé traditionnellement pour faciliter les fonctions d'élimination digestives et rénales.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Adulte: 4 cuillères à soupe 1 à 2 fois par jour.
· Enfant: 2 cuillerées à soupe 1 à 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.
· Intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).
La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le Kayexalate (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Kayexalate (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d'épisodes diarrhéiques et de météorisme abdominal.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PHYTOTHERAPIE A VISEE HEPATOBILIAIRES.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Huile essentielle de menthe poivrée, acétate d'amyle, saccharine sodique, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sorbate de potassium, jaune de quinoléine, alcool éthylique à 95 pour cent (v/v), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
540 ml en flacon (verre).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 474-0: 540 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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