OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml

Comment utiliser OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml ?

· Adulte: 4 cuillères à soupe 1 à 2 fois par jour. · Enfant: 2 cuillerées à soupe 1 à 2 fois par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml ?

· Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.

· Intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).

La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le Kayexalate (voir rubrique 4.5).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Associations déconseillées

+ Kayexalate (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité d'épisodes diarrhéiques et de météorisme abdominal.

Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml ?

Extrait fluide de FUMETERRE ......................................................................................................... 0,0173 g
Extrait fluide de BUGRANE ............................................................................................................. 0,0197 g
Extrait fluide de PISCIDIA ERYTHRINA ............................................................................................ 0,0027 g
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable) ......................................................................................... 5,9570 g
Citrate de dipropyline ...................................................................................................................... 0,0017 g
Pour 100 ml.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).

Ce qu'il faut savoir en plus sur OMEGA PHARMA Schoum solution buvable 540ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

SCHOUM, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Extrait fluide de FUMETERRE ......................................................................................................... 0,0173 g
Extrait fluide de BUGRANE ............................................................................................................. 0,0197 g
Extrait fluide de PISCIDIA ERYTHRINA ............................................................................................ 0,0027 g
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable) ......................................................................................... 5,9570 g
Citrate de dipropyline ...................................................................................................................... 0,0017 g
Pour 100 ml.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Utilisé traditionnellement pour faciliter les fonctions d'élimination digestives et rénales.

4.2. Posologie et mode d'administration 

· Adulte: 4 cuillères à soupe 1 à 2 fois par jour.

· Enfant: 2 cuillerées à soupe 1 à 2 fois par jour.

4.3. Contre-indications 

· Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.

· Intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).

La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le Kayexalate (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Associations déconseillées

+ Kayexalate (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Possibilité d'épisodes diarrhéiques et de météorisme abdominal.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: PHYTOTHERAPIE A VISEE HEPATOBILIAIRES.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Huile essentielle de menthe poivrée, acétate d'amyle, saccharine sodique, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sorbate de potassium, jaune de quinoléine, alcool éthylique à 95 pour cent (v/v), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

540 ml en flacon (verre).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 309 474-0: 540 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.