MERCK Suppositoires à la glycérine monot adultes 100 unités

Ce médicament est un suppositoire.

Médicament préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser MERCK Suppositoires à la glycérine monot adultes 100 unités ?

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Comment utiliser MERCK Suppositoires à la glycérine monot adultes 100 unités ?

Adulte: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Dans quel cas ne pas utiliser MERCK Suppositoires à la glycérine monot adultes 100 unités ?

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.
· Hypersensibilité au glycérol ou à l’un des excipients.
· Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament.
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:


· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Surdosage

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

Quelle est la composition de MERCK Suppositoires à la glycérine monot adultes 100 unités ?

Glycérol............................................................................................................................................. 1,92 g pour un suppositoire.

Ce qu'il faut savoir en plus sur MERCK Suppositoires à la glycérine monot adultes 100 unités

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ADULTES

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Glycérol............................................................................................................................................. 1,92 g
pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Adulte:
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

4.3. Contre-indications 

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.

· Hypersensibilité au glycérol ou à l’un des excipients.

· Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

4.9. Surdosage 

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation 

A l'abri de la chaleur et de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

10, 25, 50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC).
25, 50, 100 suppositoires en sac (PE).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 312 964-5:10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC)

· 332 161-5:25 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC)

· 332 162-1:50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC)

· 323 627-5:25 suppositoires en sac (PE)

· 323 628-1:50 suppositoires en sac (PE)

· 323 629-8:100 suppositoires en sac (PE)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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