

Ce médicament est anti-inflammatoire et anesthésique local. Utilisé en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Si les symptômes persistent, consultez votre médecin
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
2 ou 3 suppositoires par jour.
Contre-indications
Allergie à la benzocaïne.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Des réactions d’hypersensibilité locale peuvent apparaître.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour, cependant, une utilisation excessive peut entrainer une aggravation des effets indésirables.
Bromure de dodeclonium ................................................................................................................... 1,3 mg
Esculoside sesquihydraté .................................................................................................................. 6,0 mg
Enoxolone ...................................................................................................................................... 23,0 mg
Benzocaïne .................................................................................................................................... 50,0 mg
Pour 1 suppositoire.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLEBOSUP, suppositoires
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de dodeclonium ................................................................................................................... 1,3 mg
Esculoside sesquihydraté .................................................................................................................. 6,0 mg
Enoxolone ...................................................................................................................................... 23,0 mg
Benzocaïne .................................................................................................................................... 50,0 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 ou 3 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
Allergie à la benzocaïne.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des réactions d’hypersensibilité locale peuvent apparaître.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour, cependant, une utilisation excessive peut entrainer une aggravation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie.
Benzocaïne: anesthésique local
Enoxolone: anti-inflammatoire
Bromure de dodéclonium: antiseptique
Esculoside: vasculoprotecteur
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémi-synthétiques solides.
6.2. Incompatibilités
Sans objet
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PVC - PE)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
320 584-3: 10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PVC - PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.