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MERCK Phlebocreme crème rectale 30g

Médicament préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et de démangeaisons

Indiqué en particulier dans la crise hémorroïdaire. 

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit

Dans quel cas utiliser MERCK Phlebocreme crème rectale 30g ?

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Comment utiliser MERCK Phlebocreme crème rectale 30g ?

2 ou 3 applications par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser MERCK Phlebocreme crème rectale 30g ?

Allergie à la benzocaïne.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité locale peuvent apparaître.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour, cependant, une utilisation excessive peut entraîner une aggravation des effets indésirables.

Quelle est la composition de MERCK Phlebocreme crème rectale 30g ?

Bromure de dodéclonium ............................................................................................................... 0,40 g
Esculoside sesquihydraté .............................................................................................................. 0,46 g
Enoxolone ...................................................................................................................................... 0,93 g
Benzocaïne .................................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème rectale.
Excipient à effet notoire : alcool cétostéarylique.

Ce qu'il faut savoir en plus sur MERCK Phlebocreme crème rectale 30g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PHLEBOCREME, crème rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Bromure de dodéclonium ............................................................................................................... 0,40 g
Esculoside sesquihydraté .............................................................................................................. 0,46 g
Enoxolone ...................................................................................................................................... 0,93 g
Benzocaïne .................................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème rectale.
Excipient à effet notoire : alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Crème rectale.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration 

2 ou 3 applications par jour.

4.3. Contre-indications

Allergie à la benzocaïne.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Des réactions d’hypersensibilité locale peuvent apparaître.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour, cependant, une utilisation excessive peut entraîner une aggravation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: TOPIQUE EN PROCTOLOGIE.
Benzocaïne: anesthésique local
Enoxolone: anti-inflammatoire
Bromure de dodéclonium: antiseptique
Esculoside: vasculoprotecteur
5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Emulgade F(1), octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
(1)Composition de l'Emulgade F: Alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d'origine végétale).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de condition particulière de conservation

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 g en tube (Aluminium verni)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 313 149-3: 30 g en tube (Aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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