MEDIFLOR Arnica du saint-bernard gel 50g

Médicament traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses (bleus).

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser MEDIFLOR Arnica du saint-bernard gel 50g ?

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses.

Comment utiliser MEDIFLOR Arnica du saint-bernard gel 50g ?

Voie cutanée. Application locale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 1 an.
Appliquer dès que possible en massages légers jusqu'à pénétration complète. Appliquer 2 à 3 fois par jour, renouveler.

Dans quel cas ne pas utiliser MEDIFLOR Arnica du saint-bernard gel 50g ?

Enfant de moins d'un an.
Ne pas utiliser sur les plaies, les muqueuses, les yeux, une lésion infectée, une dermatose suintante, une dermatose surinfectée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au gel, d'allergie à la fleur d'arnica ou à toute autre plante de la même famille

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Pour usage externe exclusivement.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables

Quelques cas de rougeurs ont été observés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de MEDIFLOR Arnica du saint-bernard gel 50g ?

Arnica (teinture d') ............................................................................................................................ 20,00 g
Pour 100 g.

Ce qu'il faut savoir en plus sur MEDIFLOR Arnica du saint-bernard gel 50g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Arnica (teinture d') ............................................................................................................................ 20,00 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée. Application locale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 1 an.
Appliquer dès que possible en massages légers jusqu'à pénétration complète. Appliquer 2 à 3 fois par jour, renouveler.

4.3. Contre-indications 

Enfant de moins d'un an.
Ne pas utiliser sur les plaies, les muqueuses, les yeux, une lésion infectée, une dermatose suintante, une dermatose surinfectée.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au gel, d'allergie à la fleur d'arnica ou à toute autre plante de la même famille

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Pour usage externe exclusivement.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitementIl n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Quelques cas de rougeurs ont été observés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Eau purifiée, 2-propanol, 1,2-propylèneglycol, macrogol-7-glycérolcocoate, carbomère 980, trométamol, huile essentielle de romarin, α-tocophérol, édétate de sodium.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Tube de 50 ou 100 g en aluminium.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

LABORATOIRES MEDIFLOR
37, RUE ST ROMAIN
69008 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 34009 376 220 7 3 : 50 g en tube aluminium.

· 34009 376 221 3 4 : 100 g en tube aluminium.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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