MEDA PHARMA Sargenor sans sucre 1g 40 comprimés effervescents

Comment utiliser MEDA PHARMA Sargenor sans sucre 1g 40 comprimés effervescents ?

Voie orale

· Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau, avant de boire

· Adultes: 2 à 3 comprimés par jour.

· Enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par jour.

· Le traitement s'effectue par cures d'une durée de 8 à 15 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser MEDA PHARMA Sargenor sans sucre 1g 40 comprimés effervescents ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

En cas de persistance des troubles, la situation doit être réévaluée par un médecin.

Chaque comprimé effervescent contient 100 mg de sodium: à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Chaque comprimé contient un colorant azoïque (le jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Effets indésirables

L’arginine peut être à l’origine de troubles gastro-intestinaux et diarrhée à fortes doses. Par ailleurs, il a été rapporté dans la littérature des cas d’hypotension après administration intraveineuse d’arginine.

Surdosage

L’arginine peut être à l’origine de diarrhée à fortes doses.

Quelle est la composition de MEDA PHARMA Sargenor sans sucre 1g 40 comprimés effervescents ?

Aspartate d'arginine ....................................................................................................................... 1,0000 g

Pour un comprimé effersvescent de 1,966 g.

Chaque comprimé contient 4,4 meq de sodium soit 100 mg de sodium.
Excipients à effet notoire : sodium, jaune orangé S.

Ce qu'il faut savoir en plus sur MEDA PHARMA Sargenor sans sucre 1g 40 comprimés effervescents

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Aspartate d'arginine ....................................................................................................................... 1,0000 g
Pour un comprimé effersvescent de 1,966 g.
Chaque comprimé contient 4,4 meq de sodium soit 100 mg de sodium.
Excipients à effet notoire : sodium, jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Comprimé effervescent

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de l'asthénie fonctionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

· Voie orale

· Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau, avant de boire

· Adultes: 2 à 3 comprimés par jour.

· Enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par jour.

· Le traitement s'effectue par cures d'une durée de 8 à 15 jours.

4.3. Contre-indications 

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

En cas de persistance des troubles, la situation doit être réévaluée par un médecin.
Chaque comprimé effervescent contient 100 mg de sodium: à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Chaque comprimé contient un colorant azoïque (le jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

L’arginine peut être à l’origine de troubles gastro-intestinaux et diarrhée à fortes doses. Par ailleurs, il a été rapporté dans la littérature des cas d’hypotension après administration intraveineuse d’arginine.

4.9. Surdosage 

L’arginine peut être à l’origine de diarrhée à fortes doses.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Antiasthénique: apport d'acides aminés
L'aspartate d'arginine favorise le travail musculaire lors de l'effort.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

L'arginine et l'acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.
Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.
Leur élimination s'effectue par voie rénale.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique, jaune orangé S, silice colloïdale anhydre, arôme orange*.
*Composition de l'arôme orange: sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5 lactone, dextrines, sels de sodium d'inosine-5-monophosphate, huile essentielle d'orange déterpènée.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

20 comprimés en tube (Aluminium verni)
40 comprimés en tube (Aluminium verni)
60 comprimés en tube (Aluminium verni)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 341 718-9: 10 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.

· 342 515-4: 20 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.

· 337 534-4: 30 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.