LABCATAL Oligosol zinc solution buvable 2ml 14 ampoules

Médicament utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections cutanées.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser LABCATAL Oligosol zinc solution buvable 2ml 14 ampoules ?

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections cutanées.

Comment utiliser LABCATAL Oligosol zinc solution buvable 2ml 14 ampoules ?

Voie orale

L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,

· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Dans quel cas ne pas utiliser LABCATAL Oligosol zinc solution buvable 2ml 14 ampoules ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Quelle est la composition de LABCATAL Oligosol zinc solution buvable 2ml 14 ampoules ?

Gluconate de zinc ......................................................................................................................... 0,470 mg
(Quantité correspondante en zinc ................................................................................................. 0,0674 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.

Ce qu'il faut savoir en plus sur LABCATAL Oligosol zinc solution buvable 2ml 14 ampoules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

ZINC OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Gluconate de zinc ......................................................................................................................... 0,470 mg
(Quantité correspondante en zinc ................................................................................................. 0,0674 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques 

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections cutanées.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,

· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

4.3. Contre-indications 

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients

Glucose anhydre, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 307 524-0: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14.

· 375 477-4: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale


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