LABCATAL Oligosol magnésium 28 ampoules 2ml

Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain

Indiqué en particulier au cours d'états de dystonie neuro-végétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.

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Dans quel cas utiliser LABCATAL Oligosol magnésium 28 ampoules 2ml ?

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neuro-végétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.

Comment utiliser LABCATAL Oligosol magnésium 28 ampoules 2ml ?

Voie orale
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,

· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Dans quel cas ne pas utiliser LABCATAL Oligosol magnésium 28 ampoules 2ml ?

Contre-indications 

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.

 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

 Effets indésirables 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Quelle est la composition de LABCATAL Oligosol magnésium 28 ampoules 2ml ?

Gluconate de magnésium ............................................................................................................... 1,781 mg
(Quantité correspondante en magnésium ...................................................................................... 0,1044 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.

Ce qu'il faut savoir en plus sur LABCATAL Oligosol magnésium 28 ampoules 2ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Gluconate de magnésium ............................................................................................................... 1,781 mg
(Quantité correspondante en magnésium ...................................................................................... 0,1044 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Solution buvable en ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neuro-végétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie orale
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,

· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

4.3. Contre-indications 

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Glucose anhydre, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 307 516-8: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14.

· 375 468-5: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIESans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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