JOHNSON & JOHNSON Microlax solution rectale 12 unidoses

Médicament indiqué pour traiter une constipation occasionnelle

Microlax est un laxatif. Il ramollit les selles et déclenche le réflexe d'évacuation (défécation). Ce médicament est réservé à l'adulte.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser JOHNSON & JOHNSON Microlax solution rectale 12 unidoses ?

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

Comment utiliser JOHNSON & JOHNSON Microlax solution rectale 12 unidoses ?

Réservé à l'adulte.

Posologie

Traitement symptomatique de la constipation: 1 tube canule par jour.

Mode d'administration

Casser l'embout Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.

Dans quel cas ne pas utiliser JOHNSON & JOHNSON Microlax solution rectale 12 unidoses ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

Quelle est la composition de JOHNSON & JOHNSON Microlax solution rectale 12 unidoses ?

Sorbitol à 70 % cristallisable ................................................................................................... 4,4650 g

Citrate de sodium ................................................................................................................... 0,4500 g

Laurilsulfoacétate de sodium à 70 % ........................................................................................ 0,0645 g

Pour un récipient unidose. 6,45 g = 5 ml de solution rectale Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Ce qu'il faut savoir en plus sur JOHNSON & JOHNSON Microlax solution rectale 12 unidoses

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

 

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sorbitol à 70 % cristallisable ................................................................................................... 4,4650 g

Citrate de sodium ................................................................................................................... 0,4500 g

Laurilsulfoacétate de sodium à 70 % ........................................................................................ 0,0645 g

Pour un récipient unidose. 6,45 g = 5 ml de solution rectale Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

 

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution rectale en récipient unidose.

 

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

Traitement symptomatique de la constipation: 1 tube canule par jour.

Mode d'administration

Casser l'embout Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Associations déconseillées

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la Catioresine sulfo sodique (voie orale et rectale) : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées + Catiorésine SULFO SODIQUE (voie orale et rectale) Risque de nécrose colique, éventuellement fatale

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal. En clinique, l'utilisation du sorbitol sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du sorbitol, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.

 

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

LAVEMENT, Code ATC: A06AG11. (A: appareil digestif et métabolisme).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Délai d'action: 5 à 20 minutes.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

 

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide sorbique, glycérol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

6,45 g en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 4, 6, 12, 50 ou 200.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

 

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE 1, rue Camille Desmoulins 92130 ISSY LES MOULINEAUX

 

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 349 687-5 ou 34009 349 687 5 4: 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 4.

· 306 747-6 ou 34009 306 747 6 5: 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 6.

· 349 688-1 ou 34009 349 688 1 5: 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 12.

· 562 072-4 ou 34009 562 072 4 4: 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 50.

· 551 871-8 ou 34009 551 871 8 9: 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 200.

 

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

 

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

 

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

 

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale


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