Dans quel cas ne pas utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml ?
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient du saccharose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale.
L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure.
Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
Ce qu'il faut savoir en plus sur JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flubendazole ......................................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml.
Excipients: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Oxyurose.
· Ascaridiase.
· Trichocéphalose.
· Ankylostomiase.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires.
Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Posologie
Adultes et enfants:
· Oxyurose: une cuillère-mesure en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.
· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): une cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale. L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTHELMINTHIQUES.
Code ATC: P02CA05.
Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.
Actif sur les nématodes: oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise.
Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatique et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, carbomère (carbopol 974P), laurilsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme banane*, hydroxyde de sodium (qs pH = 6,1 - 6,5), eau purifiée.
*Arôme banane: acétaldéhyde, butyrate d'amyle, propionate de benzyle, citral, malonate de diéthyle, eugenol, acétate de furfuryle, héliotropine, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle, gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylène glycol, vanilline.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 2 ans.
Après ouverture: 3 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ml en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE
FRANCE 1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 324 407-9 ou 34009 324 407 9 5: 30 ml en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 ml. ·
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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