JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml

Médicament indiqué lors du traitement des infestations du tube digestif par certains vers parasites

FLUVERMAL est utilisé pour le traitement des infestations par certains vers parasites du tube digestif: oxyure, ascaris, trichocéphale, ankylostome.

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Dans quel cas utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml ?

Indications thérapeutiques Retour en haut de la page

· Oxyurose.

· Ascaridiase.

· Trichocéphalose.

· Ankylostomiase.

Comment utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml ?

Mode d'administration

Voie orale.

Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires.

Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

Posologie

Adultes et enfants:

· Oxyurose : une cuillère-mesure en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.

· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): une cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.

Dans quel cas ne pas utiliser JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml ?

4.3. Contre-indications  

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient du saccharose.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale.

L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure.

Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

Quelle est la composition de JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml ?

Flubendazole ......................................................................................................................................... 2 g

Pour 100 ml.

Excipients: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

Ce qu'il faut savoir en plus sur JOHNSON & JOHNSON Fluvermal 2% suspension buvable en flacon 30ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Flubendazole ......................................................................................................................................... 2 g

Pour 100 ml.

Excipients: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Suspension buvable.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques  

· Oxyurose.

· Ascaridiase.

· Trichocéphalose.

· Ankylostomiase.

4.2. Posologie et mode d'administration

Mode d'administration

Voie orale.

Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires.

Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

Posologie

Adultes et enfants:

· Oxyurose: une cuillère-mesure en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.

· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): une cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.

4.3. Contre-indications  

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale. L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique:

ANTHELMINTHIQUES.

Code ATC: P02CA05.

Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.

Actif sur les nématodes: oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise.

Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatique et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Saccharose, carbomère (carbopol 974P), laurilsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme banane*, hydroxyde de sodium (qs pH = 6,1 - 6,5), eau purifiée.

*Arôme banane: acétaldéhyde, butyrate d'amyle, propionate de benzyle, citral, malonate de diéthyle, eugenol, acétate de furfuryle, héliotropine, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle, gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylène glycol, vanilline.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

Avant ouverture: 2 ans.

Après ouverture: 3 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

30 ml en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE

FRANCE 1 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 324 407-9 ou 34009 324 407 9 5: 30 ml en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 ml. ·

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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