

Le médicament n'est pas un produit comme les autres
Lavage de l'œil en cas d'irritation.
Voie locale.
VOIE OCULAIRE.
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Le flacon unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.
Ne pas réutiliser un flacon unidose entamé.
La durée de traitement est limitée à 2 jours, sans avis médical.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce traitement n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact.
Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.
Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.
Jeter le flacon immédiatement après utilisation.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire.
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
Il est conseillé au patient de prendre un avis médical en cas de:
· troubles oculaires,
· symptômes oculaires inhabituelles,
· baisse de l'acuité visuelle,
· douleur oculaire.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'une autre solution oculaire.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Sans objet.
Surdosage
Sans objet.
Borax ................................................................................................................................................. 1,2 g
Acide borique ...................................................................................................................................... 1,8 g
Pour 100 ml de solution.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACRYUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Borax ................................................................................................................................................. 1,2 g
Acide borique ...................................................................................................................................... 1,8 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour lavage ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage de l'œil en cas d'irritation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
VOIE OCULAIRE.
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Le flacon unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.
Ne pas réutiliser un flacon unidose entamé.
La durée de traitement est limitée à 2 jours, sans avis médical.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce traitement n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact.
Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.
Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.
Jeter le flacon immédiatement après utilisation.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire.
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
Il est conseillé au patient de prendre un avis médical en cas de:
· troubles oculaires,
· symptômes oculaires inhabituelles,
· baisse de l'acuité visuelle,
· douleur oculaire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'une autre solution oculaire.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES ANTI-INFECTIEUX, Code ATC: S01AX.
(S: organe sensoriel)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture: Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 5 ml.
Boîtes de 5, 10, 12, 15, 16, 18, 20 ou 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 187-5: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
· 360 188-1: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 12.
· 360 189-8: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 15.
· 360 190-6: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 16.
· 360 191-2: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 18.
· 360 192-9: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
· 361 099-2: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.