GRIMBERG Actisoufre 30 ampoules

Médicament préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures: rhinites et rhinopharyngites chroniques

Actisoufre 4mg/50mg par 10ml suspension buvable en 30 ampoules.

N'associez pas de médicaments sans l'avis de votre pharmacien

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser GRIMBERG Actisoufre 30 ampoules ?

Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que: rhinites et rhinopharyngites chroniques.

Comment utiliser GRIMBERG Actisoufre 30 ampoules ?

Par voie nasale:

· Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière et faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe «ké».

· Laisser le produit en contact avec les sécrétions pendant quelques instants (une demi-minute environ).

· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.

· Recommencer la même opération pour l'autre narine.

· Rincer minutieusement le flacon à l'eau courante et le faire sécher soigneusement.

Deux irrigations nasales par jour.

Par voie orale:

· Enfants de moins de 5 ans: une demi à une ampoule par jour.

· Adultes et enfants de plus de 5 ans: 2 ampoules par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser GRIMBERG Actisoufre 30 ampoules ?

Contre-indications

Intolérance au soufre.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Par voie orale: en cas de régime hyposodé, tenir compte de l'apport de sodium qui est d'environ 1,6 mmol soit 37 mg par ampoule.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies lors de l'administration par voie orale.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de GRIMBERG Actisoufre 30 ampoules ?

Monosulfure de sodium nonahydraté ................................................................................................... 4,0 mg
Saccharomyces cerevisiae* ............................................................................................................. 50,0 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
*Levures

Ce qu'il faut savoir en plus sur GRIMBERG Actisoufre 30 ampoules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Monosulfure de sodium nonahydraté ................................................................................................... 4,0 mg
Saccharomyces cerevisiae* ............................................................................................................. 50,0 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
*Levures
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suspension buvable ou pour instillation nasale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que: rhinites et rhinopharyngites chroniques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voir également rubrique 6.6.

Par voie nasale:

· Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière et faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe «ké».

· Laisser le produit en contact avec les sécrétions pendant quelques instants (une demi-minute environ).

· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.

· Recommencer la même opération pour l'autre narine.

· Rincer minutieusement le flacon à l'eau courante et le faire sécher soigneusement.

Deux irrigations nasales par jour.

Par voie orale:

· Enfants de moins de 5 ans: une demi à une ampoule par jour.

· Adultes et enfants de plus de 5 ans: 2 ampoules par jour.

4.3. Contre-indications

Intolérance au soufre.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Par voie orale: en cas de régime hyposodé, tenir compte de l'apport de sodium qui est d'environ 1,6 mmol soit 37 mg par ampoule.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies lors de l'administration par voie orale.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION
(R: Système Respiratoire)
Code ATC: R05X
Apport de soufre et de levures.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharine sodique, polysorbate 80, arôme Néroli (huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle), chlorure de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 ml de suspension en ampoule (verre brun), avec un flacon compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.

· L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.

· Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger.

« ATTENTION: Les ampoules d'ACTISOUFRE sont auto-cassables. Pour ouvrir une ampoule, prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du flacon compte-gouttes ou d'un verre, avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe ».

Par voie nasale:

· Retirer l'embout du flacon compte-gouttes.

· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.

Voir également rubrique 4.2.
Par voie orale:
Diluer le contenu d'une ampoule dans un peu d'eau, à prendre au cours d'un repas.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau
75005 Paris

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 364 681-4: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 18.

· 324 701-4: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 24.

· 328 164-3: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.

· 356 150-3: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 60.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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