GIFRER Suppositoires à la glycérine boite de 10

Médicament préconisé dans certaines formes de constipations.

Utilisé aussi pour la préparation à certains examens (rectoscopie).

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
1,65 €
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Dans quel cas utiliser GIFRER Suppositoires à la glycérine boite de 10 ?

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Comment utiliser GIFRER Suppositoires à la glycérine boite de 10 ?

· Traitement de la constipation basse:
1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum:
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

Dans quel cas ne pas utiliser GIFRER Suppositoires à la glycérine boite de 10 ?

Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.

Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament.
Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladie colique, de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des redites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

Quelle est la composition de GIFRER Suppositoires à la glycérine boite de 10 ?

Glycérol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Pour un suppositoire de 3,30 g

Ce qu'il faut savoir en plus sur GIFRER Suppositoires à la glycérine boite de 10

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTES, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Glycérol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Pour un suppositoire de 3,30 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration 

· Traitement de la constipation basse:
1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum:
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

4.3. Contre-indications 

Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.
Colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament.
Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladie colique, de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des redites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage 

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE.
AUTRES LAXATIFS (A: Appareil digestif et métabolisme) – Code ATC : A06AX 01
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.


6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation 

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sachets (Polyester/PE) de 25, 50 et 100 suppositoires.
Plaquette (PVC/PE) : boîte de 10, 20, 60 et 100 suppositoires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GIFRER BARBEZAT

8 à 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 339 156-7 ou 34009 339156 7 4 : 25 suppositoires en sachet (Polyester/PE)

· 339 157-3 ou 34009 339157 3 5 : 50 suppositoires en sachet (Polyester/PE)

· 339 269-6 ou 34009 339269 6 0 : 100 suppositoires sous sachet (Polyester/PE)

· 339 270-4 ou 34009 339270 4 2 : 10 suppositoires sous plaquette (PVC/PE)

· 339 271-0 ou 34009339271 0 3 : 20 suppositoires sous plaquette (PVC/PE)

· 339 272-7 ou 34009 339272 7 1 : 60 suppositoires sous plaquette (PVC/PE)

· 339 273-3 ou 34009 339273 3 2 :100 suppositoires sous plaquette (PVC/PE)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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