GERDA Essence algerienne solution pour inhalation par fumigation 20ml

Médicament utilisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinopharyngites), chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser GERDA Essence algerienne solution pour inhalation par fumigation 20ml ?

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

Comment utiliser GERDA Essence algerienne solution pour inhalation par fumigation 20ml ?

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.

Verser quelques gouttes dans un récipient d'eau très chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

 

Dans quel cas ne pas utiliser GERDA Essence algerienne solution pour inhalation par fumigation 20ml ?

4.3. Contre-indications 

Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives chez l'enfant:

· des accidents neurologiques à type de convulsions,

· des pauses respiratoires et des collapsus.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.

4.8. Effets indésirables 

En cas de non respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques:

· risque de convulsions chez l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de GERDA Essence algerienne solution pour inhalation par fumigation 20ml ?

Eucalyptol ....................................................................................................................................... 97,80 g

Menthol ............................................................................................................................................. 1,20 g

Gaïacol ............................................................................................................................................. 1,00 g

Pour 100 g de solution.

 

Ce qu'il faut savoir en plus sur GERDA Essence algerienne solution pour inhalation par fumigation 20ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

ESSENCE ALGERIENNE, solution pour inhalation par fumigation

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Eucalyptol ....................................................................................................................................... 97,80 g

Menthol ............................................................................................................................................. 1,20 g

Gaïacol ............................................................................................................................................. 1,00 g

Pour 100 g de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Solution pour inhalation par fumigation.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

4.2. Posologie et mode d'administration 

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.

Verser quelques gouttes dans un récipient d'eau très chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications 

Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives chez l'enfant:

· des accidents neurologiques à type de convulsions,

· des pauses respiratoires et des collapsus.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.

4.8. Effets indésirables 

En cas de non respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques:

· risque de convulsions chez l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R.: Système respiratoire)

Cinéole (eucalyptol), lévomenthol: dérivés terpéniques, traditionnellement comme antiseptiques des voies respiratoires, pouvant abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients 

Sans objet.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

20 ml en flacon (verre).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

LABORATOIRES GERDA

24 rue Erlanger

75016 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 303 748-1: 20 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

 


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