GABA Dentex solution pour bain de bouche 300ml

Médicament préconisé pour l'hygiène oro-buccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser GABA Dentex solution pour bain de bouche 300ml ?

Pour l'hygiène oro-buccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives.

Comment utiliser GABA Dentex solution pour bain de bouche 300ml ?

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.

La solution DENTEX est prête à l'emploi.

Rincer avec 10 ml de solution (soit le contenu du bouchon doseur rempli jusqu’au trait correspondant à 10 ml) pendant environ une minute puis recracher.

Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du spécialiste dentaire.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : à utiliser comme décrit ci-dessus.

Pour les enfants de 6 à 12 ans : à utiliser sous la surveillance d'un adulte.

La durée d'utilisation ne doit pas excéder 7 jours.

Mode d'administration

Utilisation oro-buccale.

Dans quel cas ne pas utiliser GABA Dentex solution pour bain de bouche 300ml ?

L'utilisation de ce produit est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Quelle est la composition de GABA Dentex solution pour bain de bouche 300ml ?

Peroxyde d'hydrogène ........................................................................................................................ 1,50 g

Sous forme de solution de peroxyde d'hydrogène à 35 %.

Pour 100 ml.

Ce qu'il faut savoir en plus sur GABA Dentex solution pour bain de bouche 300ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DENTEX, solution pour bain de bouche

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Peroxyde d'hydrogène ........................................................................................................................ 1,50 g

Sous forme de solution de peroxyde d'hydrogène à 35 %.

Pour 100 ml.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour bain de bouche.

Solution aqueuse bleue limpide.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Pour l'hygiène oro-buccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.

La solution DENTEX est prête à l'emploi.

Rincer avec 10 ml de solution (soit le contenu du bouchon doseur rempli jusqu’au trait correspondant à 10 ml) pendant environ une minute puis recracher.

Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du spécialiste dentaire.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : à utiliser comme décrit ci-dessus.

Pour les enfants de 6 à 12 ans : à utiliser sous la surveillance d'un adulte.

La durée d'utilisation ne doit pas excéder 7 jours.

Mode d'administration

Utilisation oro-buccale.

4.3. Contre-indications  

L'utilisation de ce produit est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

NE PAS AVALER.

La consultation du spécialiste dentaire devient indispensable:

  • si l'irritation persiste au delà de 7 jours,
  • en cas d'irritation sévère,
  • si l'irritation est due au port de prothèses ou d'appareils d'orthodontie,
  • s'il y a une inflammation des muqueuses,
  • s'il y a de la fièvre.

Des doses trop élevées de peroxyde d'hydrogène peuvent léser les muqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d'hydrogène peut entraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encore appelée "langue noire villeuse". Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser DENTEX trop longtemps et à doses trop élevées.

Eviter tout contact avec les yeux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Non connues.

4.6. Grossesse et allaitement  

Chez la femme enceinte, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer l'utilisation du peroxyde d'hydrogène utilisé en bain de bouche.

Il est donc déconseillé d'utiliser DENTEX sans avis médical pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Des cas d'irritation et d'inflammation de la muqueuse buccale ont été rapportés, surtout à des doses élevées ou en cas d'utilisation prolongée. Ces réactions disparaissent à l'arrêt de l'utilisation de DENTEX, solution pour bain de bouche.

4.9. Surdosage  

Un surdosage n'est pas attendu avec DENTEX qui est une solution diluée de peroxyde d'hydrogène. Les symptômes d'un surdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30-40 %) de peroxyde d'hydrogène.

En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité excessive de DENTEX, le lévomenthol qu'il contient est susceptible de provoquer des convulsions, notamment chez le nourrisson et l'enfant.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: Préparations stomatologiques - Anti-infectieux pour traitement oral local -Hydrogène peroxyde

Code ATC: A01AB02

Le peroxyde d'hydrogène est un antiseptique local utilisé au niveau buccal.

L'action principale est le résultat du contact du peroxyde d'hydrogène et des peroxydases et catalases présentes dans les tissus et la salive, ce qui permet une libération rapide de l'oxygène. Il s'agit d'une action mécanique de nettoyage qui, par l'élimination des débris alimentaires, aide à soulager certaines irritations mineures de la sphère buccale.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Dans la bouche, le peroxyde d'hydrogène libère de l'eau et de l'oxygène sous l'action de la peroxydase salivaire.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Des doses faibles de peroxyde d'hydrogène ne produisent pas d'altération des tissus ou d'effets cancérigènes.

L'application de DENTEX pendant 21 jours sur la muqueuse de la joue de hamster ayant subi une abrasion, n'a pas montré d'effet adverse.

Le peroxyde d'hydrogène ne s'est pas révélé tératogène chez l'animal. Les données de toxicologie de la reproduction, quoique incomplètes, n'ont indiqué aucun effet toxique à basses concentrations.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol à 96 %, salicylate de méthyle, lévo-menthol, poloxamère 338, solution de sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, bleu brillant FCF (E133), polysorbate 20, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

6 mois pour le flacon (PET) de 50 ml

2 ans pour le flacon (PET) de 300 ml

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

50 ml en flacon (PET), avec bouchon (polypropylène).

300 ml en flacon (PET), avec bouchon (polyéthylène)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

COLGATE PALMOLIVE

60, AVENUE DE L'EUROPE

92270 BOIS COLOMBES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

  • 355 154-5 ou 34009 355 154 5 2 : 50 ml en flacon (PET).
  • 354 007-9 ou 34009 354 007 9 6 : 300 ml en flacon (PET).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

 


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