EUROPHTA Lacrifluid 0,13% collyre 60 unidoses

Comment utiliser EUROPHTA Lacrifluid 0,13% collyre 60 unidoses ?

Voie ophtalmique. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Adultes (y compris les personnes âgées) Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 3 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires. Enfants En l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant. Il sera recommandé au patient: · d'éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières; · de jeter l'unidose après utilisation.

Dans quel cas ne pas utiliser EUROPHTA Lacrifluid 0,13% collyre 60 unidoses ?

Hypersensibilité à l'un des composants du produit Ne pas injecter, ne pas avaler. Ce collyre en récipient unidose ne contient pas de conservateur, le récipient unidose déjà ouvert ne doit pas être conserver pour une utilisation ultérieure. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré-examiné par un médecin. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Quelle est la composition de EUROPHTA Lacrifluid 0,13% collyre 60 unidoses ?

Carbomère 980 .................................................................................................................................. 0,13 g Pour 100 g de solution.

Ce qu'il faut savoir en plus sur EUROPHTA Lacrifluid 0,13% collyre 60 unidoses

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carbomère 980 .................................................................................................................................. 0,13 g Pour 100 g de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose. Solution incolore, translucide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie ophtalmique. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Adultes (y compris les personnes âgées) Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 3 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires. Enfants En l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant. Il sera recommandé au patient: · d'éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières; · de jeter l'unidose après utilisation. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des composants du produit. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ne pas injecter, ne pas avaler. Ce collyre en récipient unidose ne contient pas de conservateur, le récipient unidose déjà ouvert ne doit pas être conserver pour une utilisation ultérieure. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré-examiné par un médecin. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Ce médicament peut être utilisé, si besoin, chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. 4.8. Effets indésirables Possibilité de: · trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers après l'instillation jusqu'à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l'œil. · sensation de paupières collées, · réactions d'irritation ou d'hypersensibilité. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUT LACRYMAL, Code ATC: S01XA20. (S: organe des sens) Collyre en solution à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 980). Grâce à ses propriétés physiques, le collyre en solution forme à la surface de l'œil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes. Ce collyre en solution à un pH neutre et est légèrement hypotonique aux larmes. Sa viscosité est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Jeter le récipient unidose après utilisation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,4 g de solution en récipient unidose (PEBD). Les récipients unidoses sont conditionnés en sachet de 5 récipients unidoses. Boîte de 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires EUROPHTA "Les Industries" 2, rue du Gabian 98000 Monaco MONACO 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 376 887-1: 0,4 g de solution en récipient unidose (PEBD); boîte de 10. · 376 888-8: 0,4 g de solution en récipient unidose (PEBD); boîte de 20. · 376 889-4: 0,4 g de solution en récipient unidose (PEBD); boîte de 30. · 376 890-2: 0,4 g de solution en récipient unidose (PEBD); boîte de 60. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.