Dans quel cas ne pas utiliser ELGYDIUM Elgydium pâte dentifrice 100g ?
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou aux autres constituants du dentifrice.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler. Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). En cas de risque carieux élevé, il conviendra d’évaluer la nécessité d’un apport fluoré topique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de parahydroxybenzoates, possibilité de survenue de réactions allergiques (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Compte tenu de la forme galénique et du mode d’application, le risque de surdosage est faible.
Ce qu'il faut savoir en plus sur ELGYDIUM Elgydium pâte dentifrice 100g
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELGYDIUM, pâte dentifrice
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de Chlorhexidine ........................................................................................................... 0,004 g
Carbonate de calcium .......................................................................................................................... 25 g
Pour 100 g de pâte dentifrice
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte dentifrice.
4. DONNEES CLINIQUES 4.1.
Indications thérapeutiques
· Gingivites, parodontopathies.
· Prévention de la carie par action bactéricide au niveau de la plaque dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Procéder quotidiennement après chaque repas, à un brossage soigneux de l’ensemble des surfaces dentaires en veillant à :
· brosser toutes les surfaces de toutes les dents de préférence de la gencive vers l’extrémité de la dent,
· rincer soigneusement à l’eau. Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou aux autres constituants du dentifrice.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler. Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). En cas de risque carieux élevé, il conviendra d’évaluer la nécessité d’un apport fluoré topique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de parahydroxybenzoates, possibilité de survenue de réactions allergiques (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Compte tenu de la forme galénique et du mode d’application, le risque de surdosage est faible.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseigné.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lauryl sulfate de sodium pur, glycérol, silice colloïdale, silice précipitée hydratée amorphe, carraghénate, carboxyméthyl-cellulose sodique, oxyde de titane, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharinate de sodium, arôme artificiel, eau potable.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Pâte dentifrice en tube de 4 g, 8 g, 50 g, 100 g et 150 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 Boulogne BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 351-2 ou 34009 321 351 2 7 : 1 tube(s) de 8 g.
· 321 352-9 ou 34009 321 352 9 5 : 1 tube(s) de 50 g.
· 321 353-5 ou 34009 321 353 5 6 : 1 tube(s) de 100 g.
· 322 317-2 ou 34009 322 317 2 0 : 1 tube(s) de 150 g.
· 346 452-7 ou 34009 346 452 7 3 : 1 tube(s) aluminium de 4 g.
· 277 233-3 ou 34009 277 233 3 9 : 2 tubes de 150 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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