ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires

Médicament traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes

Attention: Si les troubles persistent consulter le médecin.

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien

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Dans quel cas utiliser ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires ?

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes

Comment utiliser ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires ?

Voie rectale. Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.

1 à 2 suppositoires par jour.

Dans quel cas ne pas utiliser ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires ?

4.3. Contre-indications  

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:

· en raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En raison de la voie d'administration:

Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.

4.9. Surdosage

La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.

Quelle est la composition de ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires ?

Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de) ........................................................................................... 10 mg

Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou de) ......................................................................................... 5 mg

Pour un suppositoire.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de) ........................................................................................... 10 mg

Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou de) ......................................................................................... 5 mg

Pour un suppositoire.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie rectale.

Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.

1 à 2 suppositoires par jour.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:

· en raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En raison de la voie d'administration:

Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.

4.9. Surdosage

La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène): boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

181 - 183, rue André Karman BP 101

93303 Aubervilliers Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 375 602-3: Boîte de 6 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).

· 375 604-6: Boîte de 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).

· 375 605-2: Boîte de 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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