Dans quel cas ne pas utiliser ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires ?
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
· en raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la voie d'administration:
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.
4.9. Surdosage
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
Ce qu'il faut savoir en plus sur ELERTE Coquelusedal nourrissons 10 suppositoires
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de) ........................................................................................... 10 mg
Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou de) ......................................................................................... 5 mg
Pour un suppositoire.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
1 à 2 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
· en raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la voie d'administration:
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.
4.9. Surdosage
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène): boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 375 602-3: Boîte de 6 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
· 375 604-6: Boîte de 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
· 375 605-2: Boîte de 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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