EFFIK Lomexin 2% crème 15g

Médicament indiqué dans le traitement des mycoses

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou des muqueuses (mycoses), dues à des champignons microscopiques (candidoses, dermatophyties, pityriasis versicolor).

Afin d'éviter les interactions médicamenteuses, signalez vos traitements en cours lors de la commande

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
3,43 €
Produit disponible Vendu et expédié par une pharmacie Française
Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser EFFIK Lomexin 2% crème 15g ?

1. Candidose 

Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. 

Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. 

· Traitement: 

- intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux, 

- perlèche. 

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. 

· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis. 

2. Dermatophyties 

· Traitement: 

- dermatophyties de la peau glabre, 

- intertrigos génitaux et cruraux, 

- intertrigos des orteils 

3. Pityriasis versicolor

Comment utiliser EFFIK Lomexin 2% crème 15g ?

Posologie et mode d'administration 

Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. 

Après application, masser doucement et régulièrement. 

En général, une application par jour est suffisante. 

En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires. 

La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif: 

· Candidoses: 

- intertrigos: 2 à 3 semaines, 

- onyxis et périonyxis: 2 mois 

· Dermatophyties: 

- dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines 

- intertrigos des orteils: 3 à 6 semaines 

· Pityriasis versicolor: 2 à 4 semaines.

Dans quel cas ne pas utiliser EFFIK Lomexin 2% crème 15g ?

4.3. Contre-indications  

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol). 

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida). 

· Eviter le contact avec les yeux. 

· Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma). 

· Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. 

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 

4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page 

Grossesse 

Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale. 

En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. 

En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse. 

Allaitement 

Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé. 

4.8. Effets indésirables  

· l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. 

· localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème. 

4.9. Surdosage  

Sans objet.

Quelle est la composition de EFFIK Lomexin 2% crème 15g ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Nitrate de fenticonazole .................................................................................................................... 2,000 g 

Quantité correspondant à fenticonazole base ...................................................................................... 1,757 g 

Pour 100 g de crème.

Ce qu'il faut savoir en plus sur EFFIK Lomexin 2% crème 15g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

LOMEXIN 2 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Nitrate de fenticonazole .................................................................................................................... 2,000 g

Quantité correspondant à fenticonazole base ...................................................................................... 1,757 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire: lanoline, alcool cétylique, propylène glycol.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

1. Candidose

Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans.

Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

· Traitement:

- intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,

- perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

2. Dermatophyties

· Traitement:

- dermatophyties de la peau glabre,

- intertrigos génitaux et cruraux,

- intertrigos des orteils

3. Pityriasis versicolor

4.2. Posologie et mode d'administration

Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter.

Après application, masser doucement et régulièrement.

En général, une application par jour est suffisante.

En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.

La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif:

· Candidoses:

- intertrigos: 2 à 3 semaines,

- onyxis et périonyxis: 2 mois

· Dermatophyties:

- dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines

- intertrigos des orteils: 3 à 6 semaines

· Pityriasis versicolor: 2 à 4 semaines.

4.3. Contre-indications  

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

· Eviter le contact avec les yeux.

· Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

· Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement Retour en haut de la page

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables  

· l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

· localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFONGIQUE LOCAL IMIDAZOLE

(D. Dermatologie)

Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés.

Le nitrate de fenticonazole est actif sur:

· les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

· les levures (Candida, Malassezia furfur),

· les bacilles et cocci Gram+ (streptocoques, staphylocoques...).

Une action inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mis en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo en l'absence d'étude.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Après application cutanée, le passage systémique est de l'ordre de 0,5 pour cent (taux plasmatiques <2 ng/ml, limite de détection; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 pour cent de la dose).

Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Au cours des études des fonctions de reproduction chez l'animal, il a été mis en évidence, comme pour certains autres imidazolés, un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients  

Propylèneglycol, lanoline hydrogénée, huile d'amande, esters polyglycoliques d'acides gras (Xalifin 15), alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate de Sodium (E 385), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Tube aluminium verni de 15 g ou 30 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

EFFIK

9/11, RUE JEANNE BRACONNIER BATIMENT « LE NEWTON »

92366 MEUDON-LA-FORET

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 333 830-8: 15 g en tube (aluminium verni).

· 386 763-3 ou 34009 386 763 3 4: 30 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


Les internautes ont également acheté Voir plus

En poursuivant votre navigation sans modifier vos paramètres, vous acceptez l'utilisation de cookies ou de technologies similaires pour disposer de services et d'offres adaptées à vos centres d'intérêts. Plus d'informations