Dans quel cas ne pas utiliser DERMOPHIL INDIEN Stick lèvres application cutanée 3,5g ?
Contre-indications
· Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.
· Dermatoses infectées.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interaction cliniquement significative.
Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou...).
Surdosage
Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
Ce qu'il faut savoir en plus sur DERMOPHIL INDIEN Stick lèvres application cutanée 3,5g
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMOPHIL INDIEN LEVRES, bâton pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salol ................................................................................................................................................ 1,00 g
Baume du Pérou ............................................................................................................................... 0,50 g
Alpha bisabolol naturel ...................................................................................................................... 0,20 g
Pour 100 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Bâton pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des lésions d'irritations des lèvres.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer plusieurs fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.
· Dermatoses infectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interaction cliniquement significative.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou...).
4.9. Surdosage
Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENTS ET PROTECTEURS
D02AX AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Vaseline, paraffine solide (de type 50/52), paraffine solide (de type SRA), éthanol à 96%, huile essentielle de géranium E 7072, huile essentielle de géranium E 7073.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 3,5 g ou 4,8 g comportant un tube extérieur en polystyrène cristal vert, un tube intérieur en polystyrène blanc, un piston en polyéthylène haute densité blanc et un bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire du DERMOPHIL INDIEN
Lieu dit " La Brindossière "
Magny le Désert
61600 La Ferté Mace
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 332 424-6: 3,5 g en tube (polystyrène)
· 302 971-9: 4;8 g en tube (polystyrène)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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