COOPER Sedermyl 0,75% crème 35g

Médicament préconisé en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser COOPER Sedermyl 0,75% crème 35g ?

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

Comment utiliser COOPER Sedermyl 0,75% crème 35g ?

Voie cutanée.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Réserver à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.

Dans quel cas ne pas utiliser COOPER Sedermyl 0,75% crème 35g ?

Contre-indications

· antécédent d'allergie aux antihistaminiques,

· dermatoses infectées ou irritées,

· lésions suintantes.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

· Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

· La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

· En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Risque de sensibilisation à l'isothipendyl ou à un autre composant.
De très rares cas de photosensibilisation ont été rapportés.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de COOPER Sedermyl 0,75% crème 35g ?

Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................. 0,75 g
Pour 100 g de crème.

Ce qu'il faut savoir en plus sur COOPER Sedermyl 0,75% crème 35g

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SEDERMYL 0,75 %, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................. 0,75 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Réserver à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.

4.3. Contre-indications

· antécédent d'allergie aux antihistaminiques,

· dermatoses infectées ou irritées,

· lésions suintantes.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

· Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

· La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

· En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Risque de sensibilisation à l'isothipendyl ou à un autre composant.
De très rares cas de photosensibilisation ont été rapportés.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE LOCAL ANTIPRURIGINEUX, Code ATC: D04AA22 (D: Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Edétate de sodium, alcool cétostéarylique émulsifiant (type A) (Lanette N), décylester d'acide oléique (Cétiol V), alcool cétylique, propylèneglycol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 35 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.
Tube en aluminium de 60 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 318 901-5: 35 g en tube (aluminium, verni).

· 327 330-7: 60 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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