COOPER Oxyboldine 24 comprimés effervescents

Médicament préconisé en traitement d'appoint des digestions difficiles

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser COOPER Oxyboldine 24 comprimés effervescents ?

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.

Comment utiliser COOPER Oxyboldine 24 comprimés effervescents ?

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

 

Dans quel cas ne pas utiliser COOPER Oxyboldine 24 comprimés effervescents ?

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à OXYBOLDINE ou à l'un de ses composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

· Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

Précautions d'emploi

· Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'OXYBOLDINE est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Risque de diarrhée à forte dose.

· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.

4.9. Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de COOPER Oxyboldine 24 comprimés effervescents ?

Boldine ............................................................................................................................................ 0,5 mg

Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................... 54,0 mg

Dihydrogénophosphate de sodium ................................................................................................... 132,0 mg

Pour un comprimé effervescent.

1 comprimé contient 470 mg de sodium.

Ce qu'il faut savoir en plus sur COOPER Oxyboldine 24 comprimés effervescents

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

OXYBOLDINE, comprimé effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Boldine ............................................................................................................................................ 0,5 mg

Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................... 54,0 mg

Dihydrogénophosphate de sodium ................................................................................................... 132,0 mg

Pour un comprimé effervescent. 1 comprimé contient 470 mg de sod

Comprimé effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements).

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à OXYBOLDINE ou à l'un de ses composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

· Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

Précautions d'emploi

· Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'OXYBOLDINE est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Risque de diarrhée à forte dose.

· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE

(A: Appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.

6.2. Incompatibilités Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube de 12 ou 18 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice avec indicateur). Boîte de 2 tubes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 307 697-2: 36 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 18.

· 361 710-3: 24 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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