COOPER Dakin stabilise solution pour application locale en flacon 125ml

Médicament préconisé dans l'antisepsie de la peau et des muqueuses, l'antisepsie des plaies

Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (il est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses).

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Résumé des caractéristiques du produit
1,99 €
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Nb limité Quantité

Dans quel cas utiliser COOPER Dakin stabilise solution pour application locale en flacon 125ml ?

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Comment utiliser COOPER Dakin stabilise solution pour application locale en flacon 125ml ?

Les applications locales de DAKIN COOPER STABILISE se font, sans dilution :

· soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations,

· soit en compresses imbibées ou en pansements humides,

Renouveler le traitement selon les besoins.

Dans quel cas ne pas utiliser COOPER Dakin stabilise solution pour application locale en flacon 125ml ?

· Hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

· Ne pas appliquer dans l’œil.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Usage externe.

· Irritation possible sous pansement occlusif.

· Un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations (pansement occlusif).

Précautions d’emploi

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Ne pas avaler.
Ne pas laisser à la portée des enfants.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement Retour en haut de la page

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables 

Les effets indésirables rapportés avec DAKIN Cooper stabilisé, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : rare (≥ 1/ 10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
· Affections de la peau et du tissu sous cutané

Fréquence indéterminée :
- Sensations de brûlure ou d'irritation de la peau uniquement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique), ne justifiant généralement pas l'arrêt du traitement.

- Irritation cutanée sous occlusion prolongée.

· Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Fréquence indéterminée :
- Brûlure au site d’application

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage 

En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.

Quelle est la composition de COOPER Dakin stabilise solution pour application locale en flacon 125ml ?

Solution concentrée d'hypochlorite de sodium

Quantité correspondant à chlore actif ................................................................................................. 0,500 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Ce qu'il faut savoir en plus sur COOPER Dakin stabilise solution pour application locale en flacon 125ml

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Solution concentrée d'hypochlorite de sodium

Quantité correspondant à chlore actif ................................................................................................. 0,500 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Les applications locales de DAKIN COOPER STABILISE se font, sans dilution :

soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations,
soit en compresses imbibées ou en pansements humides,
Renouveler le traitement selon les besoins.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas appliquer dans l’œil.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Usage externe.
Irritation possible sous pansement occlusif.
Un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations (pansement occlusif).
Précautions d’emploi

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Ne pas avaler.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec DAKIN Cooper stabilisé, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : rare (≥ 1/ 10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous cutané
Fréquence indéterminée :

- Sensations de brûlure ou d'irritation de la peau uniquement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique), ne justifiant généralement pas l'arrêt du traitement.

- Irritation cutanée sous occlusion prolongée.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquence indéterminée :

- Brûlure au site d’application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité: bactéricide, fongicide, virucide.

Impropre à la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Permanganate de potassium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.

6.3. Durée de conservation

Pour les flacons de 250 ml, 500 ml et 1000 ml : 30 mois

Pour les flacons de 60 ml et de 125 ml : 2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

60 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

341 178-4 : 60 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)
367 727-5 : 125 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)
331 452-6 : 250 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)
331 453-2 : 500 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)
331 454-9 : 1000 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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