COOPER Cantalene 24 comprimés à sucer

Médicament indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre

Convient aussi idéalement pour soulager les aphtes et les petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser COOPER Cantalene 24 comprimés à sucer ?

Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Comment utiliser COOPER Cantalene 24 comprimés à sucer ?

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Voie buccale.
Adulte et enfant de plus de 15 ans:
· 1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures.

· les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Enfant de 6 ans à 15 ans:
· 1 comprimé à sucer 3 fois par 24 heures.

· les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours

Dans quel cas ne pas utiliser COOPER Cantalene 24 comprimés à sucer ?

Contre-indications 

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Allergie connue aux anesthésiques locaux, et à la chlorhexidine.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 0,93 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation... ) notamment avec les dérivés anioniques.

Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Effets indésirables Retour en haut de la page

Possibilité de:
· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).

· Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).

· Engourdissement passager de la langue et de fausses routes (cf mise en garde).

Surdosage

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.

Quelle est la composition de COOPER Cantalene 24 comprimés à sucer ?

Chlorhydrate de lysozyme .............................................................................................................. 20,00 mg
Quantité correspondante en unités
Hartsell de lysozyme .................................................................................................................. 2 104 unités
Acétate de chlorhexidine .................................................................................................................. 2,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 0,20 mg
Pour un comprimé de 1 g.
Un comprimé contient 0,93 g de saccharose.
Excipients: aspartam, saccharose (0,93 g/comprimé à sucer)

Ce qu'il faut savoir en plus sur COOPER Cantalene 24 comprimés à sucer

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CANTALENE, comprimé à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Chlorhydrate de lysozyme .............................................................................................................. 20,00 mg
Quantité correspondante en unités
Hartsell de lysozyme .................................................................................................................. 2 104 unités
Acétate de chlorhexidine .................................................................................................................. 2,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 0,20 mg
Pour un comprimé de 1 g.
Un comprimé contient 0,93 g de saccharose.
Excipients: aspartam, saccharose (0,93 g/comprimé à sucer)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Comprimé à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Voie buccale.
Adulte et enfant de plus de 15 ans:
· 1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures.

· les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Enfant de 6 ans à 15 ans:
· 1 comprimé à sucer 3 fois par 24 heures.

· les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
4.3. Contre-indications Retour en haut de la page

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Allergie connue aux anesthésiques locaux, et à la chlorhexidine.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emplo

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi

Ce médicament contient 0,93 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation... ) notamment avec les dérivés anioniques.

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

4.8. Effets indésirables 

Possibilité de:
· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).

· Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).

· Engourdissement passager de la langue et de fausses routes (cf mise en garde).

4.9. Surdosage

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL, Code ATC: R02A: préparation pour la gorge.
La chlorhexidine est un antiseptique local à large spectre appartenant à la classe des biguanides.
La tétracaïne est un anesthésique local.
Le lysozyme est une mucopolysaccharidase physiologique, agent de défense naturel de l'organisme.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Lysozyme: substance normalement présente dans l'organisme.
Chlorhydrate de tétracaïne: l'absorption par les muqueuses est rapide, l'effet anesthésique local dure de 30 à 60 minutes environ.
La métabolisation s'effectue principalement au niveau du foie. L'élimination est essentiellement urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Vanilline, arôme fraise*, aspartam, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alvéosucre à 2,5 % de maltodextrine**.
*Composition de l'arôme fraise: esters éthyliques des acides acétique, butyrique, valérianique, maltol, éthylmaltol, gamma-undécalactone, vanilline, gomme arabique, maltodextrine.
**Composition de l'alvéosucre à 2,5 % de maltodextrine: saccharose, maltodextrine.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 332 215-8: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC - aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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