Dans quel cas ne pas utiliser BOUCHARA-RECORDATI Hexaspray collutoire en flacon pressurisé 30g ?
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme). · L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. · En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. · L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Ce qu'il faut savoir en plus sur BOUCHARA-RECORDATI Hexaspray collutoire en flacon pressurisé 30g
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Biclotymol ....................................................................................................................................... 750 mg Pour 30 g. Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collutoire en flacon pressurisé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS. Adultes et enfants de plus de 30 mois: 2 pulvérisations, 3 fois par jour. Le traitement sera limité à 5 jours. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. · En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. · L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Troubles cutanéo-muqueux: Très rares: Troubles allergiques: œdème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, œdèmes de quincke. La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: Antiseptiques pour applications locales, Code ATC: R02AA19. (R: Système respiratoire) Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle d'anis reconstituée, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, azote. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Ne pas exposer à la chaleur. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 8, 10, 15, 20 ou 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène). 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Agiter le flacon avant utilisation. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOUCHARA-RECORDATI 70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE IMMEUBLE ‘’le wilson’’ 92800 puteaux 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 333 923-6: 8 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène). · 333 898-1: 10 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène). · 333 899-8: 15 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène). · 333 900-6: 20 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène). · 327 797 2: 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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