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COCCULINE, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 18 mois. Chez l’adulte : 2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 2 comprimés à sucer dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Chez l’enfant : 1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 1 comprimé à sucer dès l’apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. Voie sublinguale. Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Cocculus indicus 4CH .................................................................................................................... 0,625 mg Nux vomica 4CH ............................................................................................................................ 0,625 mg Tabacum 4CH ............................................................................................................................... 0,625 mg Petroleum 4CH .............................................................................................................................. 0,625 mg Pour un comprimé de 250 mg. Excipients: Lactose
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COCCULINE, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cocculus indicus 4CH .................................................................................................................... 0,625 mg Nux vomica 4CH ............................................................................................................................ 0,625 mg Tabacum 4CH ............................................................................................................................... 0,625 mg Petroleum 4CH .............................................................................................................................. 0,625 mg Pour un comprimé de 250 mg. Excipients: Lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports. 4.2. Posologie et mode d'administration Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois. · Chez l'adulte: 2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 2 comprimés à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. · Chez l'enfant: 1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage. 1 comprimé à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. Voie sublinguale. Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet 4.8. Effets indésirables Sans objet 4.9. Surdosage Sans objet 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet 6.3. Durée de conservation 3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver à une température ne dépassant pas 30°C 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 40 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 2 plaquettes. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON 20 RUE DE LA LIBERATION 69110 SAINTE FOY LES LYON FRANCE 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 395 601-2 ou 34009 395 601 2 0: boîte de 40 comprimés orodispersibles. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
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