BOEHRINGER INGELHEIM Lysopaïne sans sucre 36 comprimés à sucer

Médicament en cas de mal de gorge peu intense, sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche

Médicament indiqué hez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Il contient du lysozyme et du cétylpyridinum. En cas de doute, ne jamais hésiter à faire appel à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le médicament n'est pas un produit comme les autres

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Dans quel cas utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Lysopaïne sans sucre 36 comprimés à sucer ?

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Comment utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Lysopaïne sans sucre 36 comprimés à sucer ?

· En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée. · Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.

Dans quel cas ne pas utiliser BOEHRINGER INGELHEIM Lysopaïne sans sucre 36 comprimés à sucer ?

· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans. · Antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'œuf).

Quelle est la composition de BOEHRINGER INGELHEIM Lysopaïne sans sucre 36 comprimés à sucer ?

Chlorure de cétylpyridinium ................................................................................................................ 1,5 mg Chlorhydrate de lysozyme ................................................................................................................ 20,0 mg

Ce qu'il faut savoir en plus sur BOEHRINGER INGELHEIM Lysopaïne sans sucre 36 comprimés à sucer

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de cétylpyridinium ................................................................................................................ 1,5 mg Chlorhydrate de lysozyme ................................................................................................................ 20,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à sucer. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. 4.2. Posologie et mode d'administration · En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée. · Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise. 4.3. Contre-indications · Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans. · Antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'œuf). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament. Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME SANS SUCRE est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME SANS SUCRE est déconseillée chez les femmes qui allaitent. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme. Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante: Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Affection du système immunitaire: Fréquence inconnue: Réaction allergique incluant œdème allergique. 4.9. Surdosage Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques · Le lysozyme: mucopolysaccharidase physiologique, agent de défense naturel de l'organisme. · Le cétylpyridinium: antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n'ont pas été effectuées, mais il n'y a pas d'information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà fournies dans d'autres rubriques de la monographie. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol. *Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 12 ou 24 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) avec dessiccant (dioxyde de silice amorphe). Boîte de 1 tube. 20 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) avec dessiccant (dioxyde de silice amorphe), boîte de 2 tubes. 12 ou 24 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant. Boîte de 1 tube. 20 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 1 ou 2 tubes. 18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 1 ou 2 tubes. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, RUE JEAN ANTOINE DE BAÏF 75013 PARIS 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 336 953-3 ou 34009 336 953 3 0: 12 comprimés en tube polypropylène. Boîte de 1. · 336 955-6 ou 34009 336 955 6 9: 24 comprimés en tube polypropylène. Boîte de 1. · 366 678-0 ou 34009 366 678 0 8: 20 comprimés en tube polypropylène. Boîte de 2. · 369 038-2 ou 34009 369 038 2 1: 20 comprimés en tube polypropylène avec dessiccant. Boîte de 2. · 369 122-3 ou 34009 369 122 3 6: 12 comprimés en tube polypropylène avec dessiccant. Boîte de 1. · 369 124-6 ou 34009 369 124 6 5: 24 comprimés en tube polypropylène avec dessiccant. Boîte de 1. · 378 621-9 ou 34009 378 621 9 6: 20 comprimés en tube polypropylène. Boîte de 1. · 390 350-1 ou 34009 390 350 1 7: 18 comprimés en tube polypropylène. Boîte de 1. · 390 357-6 ou 34009 390 357 6 5: 18 comprimés en tube polypropylène. Boîte de 2. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.


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