Ce qu'il faut savoir en plus sur BAUSCH + LOMB Sensivision au plantain collyre en 10 unidoses
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Plantain lancéolé (extrait aqueux mou de feuille) ................................................................................... 8 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Instiller une ou deux gouttes de collyre dans chaque œil, 2 à 4 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précaution d'emploi
Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de l'utilisation du collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur l'œil.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne pas conserver après ouverture du récipient.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,4 ml en récipient unidose (polyéthylène basse densité).
Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients-unidose présentés sous forme de barrettes. Chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Eviter tout contact de l'embout du récipient avec l'œil ou les doigts.
Récipient unidose à usage unique: NE PAS REUTILISER.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 345 869-1: 5 récipients unidose (PE).
· 345 871-6: 10 récipients unidose (PE).
· 345 872-2: 15 récipients unidose (PE).
· 345 873-9: 20 récipients unidose (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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