Dans quel cas ne pas utiliser BAILLEUL-BIORGA Cemaflavone solution buvable 20 ampoules ?
Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
Ce produit contient du disulfite de potassium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques précises, le risque n'est pas connu.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Effets indésirables
A cause de la présence du glycérol, risque de diarrhées.
A cause de la présence du disulfite de potassium, risque de réactions allergiques.
Surdosage
Un surdosage éventuel pourra exposer à une exacerbation des effets indésirables.
Ce qu'il faut savoir en plus sur BAILLEUL-BIORGA Cemaflavone solution buvable 20 ampoules
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEMAFLAVONE, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citroflavonoïdes ................................................................................................................................ 0,400 g
Acide ascorbique ............................................................................................................................. 0,300 g
Sous forme d'ascorbate de magnésium
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipients à effet notoire: disulfite de potassium, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus).
· Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
· Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumé d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 ampoule dans un verre d'eau avant les repas de midi et du soir.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
Ce produit contient du disulfite de potassium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques précises, le risque n'est pas connu.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A cause de la présence du glycérol, risque de diarrhées.
A cause de la présence du disulfite de potassium, risque de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Un surdosage éventuel pourra exposer à une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
VASCULOPROTECTEUR - VEINOTONIQUE
Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité et entraîne une vasoconstriction.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Disulfite de potassium, acide citrique, cyclamate de sodium, élixir aromatique (1), extrait de curaçao (2), glycérol, saccharose, eau purifiée.
(1)Composition de l'élixir aromatique: rhum, extraits naturels concentrés de rhum, alcoolatures d'orange, de vanille, vanilline.
(2)Composition de l'extrait de curaçao: parties alcoolosolubles d'huiles essentielles d'orange et de citron partiellement déterpénées, alcool éthylique.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 20 ampoules (verre brun) de 10 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES BAILLEUL SA
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Luxembourg
LUXEMBOURG
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 966-1: 20 ampoules (verre brun) de 10 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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