ARKOPHARMA Arkogelules valériane 45 gélules

Médicament utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules valériane 45 gélules ?

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Comment utiliser ARKOPHARMA Arkogelules valériane 45 gélules ?

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adulte: 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher, avec un grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule le soir au moment du repas et 1 gélule au coucher, avec un grand verre d'eau.

Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules valériane 45 gélules ?

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La prise de ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de ARKOPHARMA Arkogelules valériane 45 gélules ?

Valériane (racine de) ......................................................................................................................... 350 mg

Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogelules valériane 45 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES

VALERIANE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Valériane (racine de) ......................................................................................................................... 350 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adulte: 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher, avec un grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule le soir au moment du repas et 1 gélule au coucher, avec un grand verre d'eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La prise de ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ARKOPHARMA BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 331 199-9 ou 34009 331 199 9 7: 45 gélules en flacon (PVC)

· 336 439-8 ou 34009 336 439 8 0: 150 gélules en flacon (PVC)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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