ARKOPHARMA Arkogelules passiflore 45 gélules

Médicament traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie cardiaque

Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules passiflore 45 gélules ?

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain).

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Comment utiliser ARKOPHARMA Arkogelules passiflore 45 gélules ?

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adulte: 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher, avec un grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire.

Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule le soir au moment du repas et 1 gélule au coucher, avec un grand verre d'eau.

Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules passiflore 45 gélules ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Quelle est la composition de ARKOPHARMA Arkogelules passiflore 45 gélules ?

Passiflore titrant au minimum 1,5 % en flavonoïdes ............................................................................. 300 mg

Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogelules passiflore 45 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 

ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Passiflore titrant au minimum 1,5 % en flavonoïdes ............................................................................. 300 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain).

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adulte: 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher, avec un grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire.

Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule le soir au moment du repas et 1 gélule au coucher, avec un grand verre d'eau.

4.3. Contre-indications 

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Sans objet.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose.

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 331 415-3 ou 34009 331 415 3 0: 45 gélules en flacon (PVC).

· 333 185-5 ou 34009 333 185 5 0: 150 gélules en flacon (PVC).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

 

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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