ARKOPHARMA Arkogelules harpadol 150 gélules

Médicament traditionnellement utilisé dans les manifestations articulaires douloureuses, tendinites, foulures

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules harpadol 150 gélules ?

Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures.

Comment utiliser ARKOPHARMA Arkogelules harpadol 150 gélules ?

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

Traitement d'attaque: 2 gélules matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.

Traitement d'entretien: 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.

Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules harpadol 150 gélules ?

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal

. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

L'harpagophyton peut entraîner, à doses élevées, quelques rares cas de nausées, de gastralgie et un léger effet laxatif.

4.9. Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de ARKOPHARMA Arkogelules harpadol 150 gélules ?

Harpagophyton (racine d') ............................................................................................................... 435,0 mg

Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogelules harpadol 150 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HARPADOL ARKOGELULES, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Harpagophyton (racine d') ............................................................................................................... 435,0 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

Traitement d'attaque: 2 gélules matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.

Traitement d'entretien: 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal

. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

L'harpagophyton peut entraîner, à doses élevées, quelques rares cas de nausées, de gastralgie et un léger effet laxatif.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée

Composition de la tunique de la gélule : hypromellose

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape en polyéthylène basse densité.

Boîte de 45, 60 ou 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ARKOPHARMA BP

28 06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 346 351-6 ou 34009 346 351 6 8: 45 gélules en flacon (PVC)

· 346 352-2 ou 34009 346 352 2 9: 150 gélules en flacon (PVC)

· 348 625-6 ou 34009 348 625 6 4: 45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu)

· 348 626-2 ou 34009 348 626 2 5: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu)

· 348 627-9 ou 34009 348 627 9 3: 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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