ARKOPHARMA Arkogelules bardane 45 gélules

Médicament traditionnellement utilisé dans les états séborrhéiques de la peau (peau grasse) ainsi que pour faciliter les fonctions d'élimination de l'organisme

Médicament à base de plantes.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules bardane 45 gélules ?

Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans les états séborrhéiques de la peau.
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.

Comment utiliser ARKOPHARMA Arkogelules bardane 45 gélules ?

Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 gélule matin, midi et soir, à prendre avant les repas, avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Arkogelules bardane 45 gélules ?

4.3. Contre-indications 

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Sans objet.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

Quelle est la composition de ARKOPHARMA Arkogelules bardane 45 gélules ?

Bardane (grande) .............................................................................................................................. 350 mg
Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogelules bardane 45 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARKOGELULES BARDANE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Bardane (grande) .............................................................................................................................. 350 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans les états séborrhéiques de la peau.
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.

4.2. Posologie et mode d'administration 

Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 gélule matin, midi et soir, à prendre avant les repas, avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

4.3. Contre-indications 

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Sans objet.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique 

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients

Amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation 

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 332 814-9 ou 34009 332 814 9 6: 45 gélules en flacon (PVC)

· 339 846-3 ou 34009 339 846 3 2: 150 gélules en flacon (PVC)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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