ARKOPHARMA Arkogélule mélisse 45 gélules

Médicament utilisé pour calmer les douleurs abdominales d'origine digestive.

Traditionnellement utilisé pour faciliter la digestion et utilisé aussi pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.

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Dans quel cas utiliser ARKOPHARMA Arkogélule mélisse 45 gélules ?

Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de troubles digestifs tels que: ballonnement épigastrique, lenteur à la digestion, éructations, flatulence.

Traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant, de la composante douloureuse des troubles fonctionnels digestifs.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Comment utiliser ARKOPHARMA Arkogélule mélisse 45 gélules ?

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire.
Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule avant les deux principaux repas, à prendre avec un grand verre d'eau.

Dans quel cas ne pas utiliser ARKOPHARMA Arkogélule mélisse 45 gélules ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables 

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de ARKOPHARMA Arkogélule mélisse 45 gélules ?

Mélisse (feuille) ................................................................................................................................ 275 mg
Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ARKOPHARMA Arkogélule mélisse 45 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARKOGELULES MELISSE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Mélisse (feuille) ................................................................................................................................ 275 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques 

Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de troubles digestifs tels que: ballonnement épigastrique, lenteur à la digestion, éructations, flatulence.
Traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant, de la composante douloureuse des troubles fonctionnels digestifs.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire.
Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule avant les deux principaux repas, à prendre avec un grand verre d'eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement 

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation 

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation 

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

· 332 239-4 ou 34009 332 239 4 6: 45 gélules en flacon (PVC)

· 332 240-2 ou 34009 332 240 2 8: 150 gélules en flacon (PVC)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.


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