ALFA WASSERMANN Parapsyllium poudre pour suspension buvable 30 sachets

Médicament indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ALFA WASSERMANN Parapsyllium poudre pour suspension buvable 30 sachets ?

Traitement symptomatique de la constipation.

Comment utiliser ALFA WASSERMANN Parapsyllium poudre pour suspension buvable 30 sachets ?

Voie orale.
1 sachet dans un grand verre d'eau, le soir au coucher.

Dans quel cas ne pas utiliser ALFA WASSERMANN Parapsyllium poudre pour suspension buvable 30 sachets ?

Contre-indications

Syndrome occlusif ou subocclusif, syndrome douloureux abdominaux de cause indéterminée, fécalome.
Intolérance génétique au fructose.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique.

· Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

Chez le diabétique, tenir compte de la présence de sorbitol (3,284 g / sachet).
En raison de la teneur en sorbitol, ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires.
En raison de la présence d'huile de paraffine, une utilisation prolongée risque de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est. suffisante.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

Grossesse et allaitement

Non renseignée.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Possibilité de météorisme abdominal en début de traitement.

Surdosage

Non renseignée.

Quelle est la composition de ALFA WASSERMANN Parapsyllium poudre pour suspension buvable 30 sachets ?

Tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium(1) .................................................................. 3,333 g
Paraffine liquide microencapsulée ...................................................................................................... 3,333 g
Quantité correspondant à:
- Paraffine liquide légère ...................................................................................................................... 2,87 g
- Gélatine .......................................................................................................................................... 0,28 g
- Dioxyde de silicium (Syloïd 244) ........................................................................................................ 0,14 g
- Acide sorbique ................................................................................................................................. 0,03 g
Pour un sachet de 10 g.
(1)Tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium: poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de graines de "Plantago ovata" Forsk.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ALFA WASSERMANN Parapsyllium poudre pour suspension buvable 30 sachets

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium(1) .................................................................. 3,333 g
Paraffine liquide microencapsulée ...................................................................................................... 3,333 g
Quantité correspondant à:
- Paraffine liquide légère ...................................................................................................................... 2,87 g
- Gélatine .......................................................................................................................................... 0,28 g
- Dioxyde de silicium (Syloïd 244) ........................................................................................................ 0,14 g
- Acide sorbique ................................................................................................................................. 0,03 g
Pour un sachet de 10 g.
(1)Tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium: poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de graines de "Plantago ovata" Forsk.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour suspension buvable en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.
1 sachet dans un grand verre d'eau, le soir au coucher.

4.3. Contre-indications

Syndrome occlusif ou subocclusif, syndrome douloureux abdominaux de cause indéterminée, fécalome.
Intolérance génétique au fructose.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique.

· Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

Chez le diabétique, tenir compte de la présence de sorbitol (3,284 g / sachet).
En raison de la teneur en sorbitol, ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires.
En raison de la présence d'huile de paraffine, une utilisation prolongée risque de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est. suffisante.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de météorisme abdominal en début de traitement.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

LAXATIF DE LEST / LAXATIF LUBRIFIANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
Le tégument mucilagineux pulvérisé de graines de psyllium augmente de volume en présence d'eau et modifie le volume et la consistance des selles. Son effet peut, n'être obtenu qu'après 2 ou 3 jours.
L'huile de paraffine facilite l'expulsion de la selle.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Le tégument mucilagineux pulvérisé de graines de psyllium et l'huile de paraffine ne passent pas la barrière intestinale.
Le sorbitol se dégrade sous l'action d'une sorbitol-deshydrogénase en fructose puis par un phénomène retard, en glucose.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sorbitol, arôme mangue ((55 508 AP0551 Firmenich) maltodextrine; triacétine; 1 (3-hexène) - ol; caryophyllène; hexanol -1; essence de citron partiellement déterpenée; α- pinène; diméthyl - 2,5-dihydrofuranolone; acide hexanoïque; caproate d'hexyle.), arôme abricot ((52 247 APO551 Firmenich) maltodextrine; acide acétique; triacétine; acide isobutyrique; gamma-décalactone; citrate d'éthyle; acide propionique; malonate d'éthyle; acétate d'éthyle; acide hexanoïque; formiate d'éthyle; formiate de linalyle; butanol -1; delta-undécalactone; linalol; acétyl - acétate d'éthyle; gamma- dodécalactone), silice colloïdale anhydre.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 10, 30 ou 200 sachets (Papier/PE/Aluminium/PE) de 10 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ALFA WASSERMANN PHARMA
67, rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 340 559-4: 10 g en sachet (Papier/PE/Aluminium/PE); boîte de 10.

· 349 168-8: 10 g en sachet (Papier/PE/Aluminium/PE); boîte de 30.

· 563 121-9: 10 g en sachet (Papier/PE/Aluminium/PE); boîte de 200.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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