ALFA WASSERMANN Meteoxane 60 gélules

Médicament indiqué pour le soulagement des douleurs du ventre avec ballonnements et/ou émission de gaz

Ce médicament est préconisé dans le soulagement des douleurs du ventre avec ballonnements et/ou émission de gaz associées ou non à des diarrhées légères.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ALFA WASSERMANN Meteoxane 60 gélules ?

Indications thérapeutiques  

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.

Comment utiliser ALFA WASSERMANN Meteoxane 60 gélules ?

Posologie et mode d'administration  

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau, 2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

Dans quel cas ne pas utiliser ALFA WASSERMANN Meteoxane 60 gélules ?

4.3. Contre-indications  

Antécédent de réaction allergique ou intolérance au phloroglucinol, à la siméticone ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol.

Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.

Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de réactions allergiques.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

Quelle est la composition de ALFA WASSERMANN Meteoxane 60 gélules ?

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Siméticone ................................................................................................................................... 125,0 mg

Phloroglucinol hydrate .................................................................................................................... 80,0 mg

Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ALFA WASSERMANN Meteoxane 60 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

METEOXANE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Siméticone ................................................................................................................................... 125,0 mg

Phloroglucinol hydrate ..................................................................................................................... 80,0 mg

Pour une gélule.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau, 2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

4.3. Contre-indications  

Antécédent de réaction allergique ou intolérance au phloroglucinol, à la siméticone ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

Grossesse

Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol.

Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.

Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Possibilité de réactions allergiques.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique:

ANTIFLATULENT ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE NON-ATROPINIQUE

(A: appareil digestif et métabolisme)

La siméticone crée un film protecteur et exerce un effet anti-flatulent.

Le phloroglucinol exerce une action antispasmodique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), silice colloïdale anhydre (AEROSIL 380), talc, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium.

Enveloppe de la gélule: gélatine, anhydre sulfureux, dioxyde de titane (E 171).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

15, 30 ou 60 gélules en plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

ALFA WASSERMANN PHARMA

67, rue Anatole France

92300 LEVALLOIS PERRET

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 392 400-6 ou 34009 392 400 6 0: 15 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

· 392 401-2 ou 34009 392 401 2 1: 30 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

· 306 693-3: 60 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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