ALFA WASSERMANN Meteoxane 30 gélules

Médicament préconisé dans le soulagement des douleurs du ventre avec ballonnements et/ou émission de gaz associées ou non à des diarrhées légères.

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Résumé des caractéristiques du produit Notice du produit
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Dans quel cas utiliser ALFA WASSERMANN Meteoxane 30 gélules ?

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.

Comment utiliser ALFA WASSERMANN Meteoxane 30 gélules ?

Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau, 2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

Dans quel cas ne pas utiliser ALFA WASSERMANN Meteoxane 30 gélules ?

Antécédent de réaction allergique ou intolérance au phloroglucinol, à la siméticone ou à l'un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol.
Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.
Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

Effets indésirables 

Possibilité de réactions allergiques.

Surdosage

Sans objet.

Quelle est la composition de ALFA WASSERMANN Meteoxane 30 gélules ?

Siméticone ................................................................................................................................... 125,0 mg
Phloroglucinol hydrate ..................................................................................................................... 80,0 mg
Pour une gélule.

Ce qu'il faut savoir en plus sur ALFA WASSERMANN Meteoxane 30 gélules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

METEOXANE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 

Siméticone ................................................................................................................................... 125,0 mg
Phloroglucinol hydrate ..................................................................................................................... 80,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE 

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES 

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau, 2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.

4.3. Contre-indications 

Antécédent de réaction allergique ou intolérance au phloroglucinol, à la siméticone ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement 

Grossesse

Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol.
Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.
Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 

Sans objet.

4.8. Effets indésirables 

Possibilité de réactions allergiques.

4.9. Surdosage 

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 

5.1. Propriétés pharmacodynamiques 

Classe pharmacothérapeutique: ANTIFLATULENT ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE NON-ATROPINIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
La siméticone crée un film protecteur et exerce un effet anti-flatulent.
Le phloroglucinol exerce une action antispasmodique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques 

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 

6.1. Liste des excipients 

Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), silice colloïdale anhydre (AEROSIL 380), talc, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, anhydre sulfureux, dioxyde de titane (E 171).

6.2. Incompatibilités 

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation 

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 

15, 30 ou 60 gélules en plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation 

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 

ALFA WASSERMANN PHARMA
67, rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 392 400-6 ou 34009 392 400 6 0: 15 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

· 392 401-2 ou 34009 392 401 2 1: 30 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

· 306 693-3: 60 gélules sous plaquette thermoformée (PVC, aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION 

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE 

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES 

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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